Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Тетразепам
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Тетразепам
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Тетразепам
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Тетразепам
Английское название
Tetrazepam
Латинское название
Tetrazepamum (род. Tetrazepami)
Химическое название
7-Хлор-5-(1-циклогексен-1-ил)-1,3-дигидро-1-метил-2H-1,4-бензодиазепин-2-он
Брутто формула
C16H17ClN2O
Фармакологическая группа вещества Тетразепам
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
G24.3 Спастическая кривошея
-
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
-
M15-M19 Артрозы
-
M45 Анкилозирующий спондилит
-
M54.3 Ишиас
-
M54.5 Боль внизу спины
-
M60 Миозит
-
M62.4 Контрактура мышцы
-
M65 Синовиты и тендосиновиты
-
M77.0 Медиальный эпикондилит
-
M77.1 Латеральный эпикондилит
-
R25.2 Судорога и спазм
Код CAS
10379-14-3
Фармакологическое действие
—
миорелаксирующее, центральное.
Фармакология
Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору и усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (противосудорожное действие), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Снижает эмоциональное напряжение, ослабляет тревогу, страх, беспокойство (анксиолитическое и седативное действие).
Проходит через тканевые барьеры, включая ГЭБ. T1/2 — 14–16 ч.
Применение вещества Тетразепам
Мышечная контрактура, неврологические контрактуры со спазмами, кривошея, миозит, сопровождающийся выраженным болевым синдромом, боль в спине и пояснице, болевой синдром при патологии сухожилий (эпикондилит, тендовагинит) и суставов, для проведения кинезогидротерапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, миастения, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Тетразепам
Сонливость, головокружение, эйфория, парадоксальные реакции (раздражительность, агрессивность), мышечная слабость, атаксия, кожная сыпь, зуд; при резкой отмене: раздражительность, тревога, миалгия, тремор, бессонница, кошмары, тошнота, рвота, судороги, снижение скорости реакции, ощущение усталости.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффекты миорелаксантов, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя, седативных и снотворных средств.
Способ применения и дозы
Внутрь, в условиях стационара в начальной дозе 50 мг на ночь; постепенно дозу увеличивают на 25–50 мг, распределяя ее на несколько приемов, до достижения эффективной терапевтической дозы 150 мг в 3 приема; при необходимости — 300–400 мг/сут. При амбулаторном лечении начальная доза составляет 25 мг вечером, постепенно дозу увеличивают на 25 мг, распределяя ее на несколько приемов; эффективная доза — 75–100 мг/сут. Детям — 4 мг/кг/сут в несколько приемов. Пожилым пациентам — 1/2 дозы. Отмена препарата должна происходить постепенно. Кинезогидротерапия — 50 мг за 1 ч до сеанса.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
Содержание:
- Общая характеристика
- Фармакологические особенности средства
- Показания к приему
- Кому ни в коем случае нельзя использовать лекарство
- Последствия приема «Тетразепама»
- Синдром абстиненции при резком отказе от средства
- Опасные сочетания
- Можно ли водить автомобиль людям, зависимым от «Тетразепама»
- Как развивается зависимость
- Лечение лекарственной зависимости
Транквилизатор бензодиазепинового ряда «Тетразепам» — медицинский препарат из категории анксиолитиков. Доктора используют его при лечении мышечных судорог и спазмов. Медикамент потенцирует действие наркотиков и алкоголя, при длительном приеме вызывает зависимость.
Общая характеристика
Лекарственное средство обладает несколькими фармацевтическими свойствами:
Противосудорожным. Купирует судорожный синдром, не позволяет развиваться непроизвольным мышечным сокращениям.- Миорелаксантным. Уменьшает тоническое напряжение поперечнополосатой мускулатуры.
- Легким седативным. Расслабляет, успокаивает, обеспечивает скорейшее засыпание.
- Анксиолитическим. Снижает уровень тревоги, помогает справиться со страхом. Стабилизирует эмоциональное состояние.
ПротивосудорожнымТакже «Тетразепам» существенно улучшает нервно-мышечную передачу. Но его применение не всегда является безопасным. В инструкции указано, что длительное использование медикамента может обусловить развитие устойчивой зависимости. Тогда пациенту придется лечиться под контролем нарколога.
Бензодиазепин потенцирует действие спиртосодержащих напитков, снотворных, наркотических анальгетиков. Зная об этом, некоторые люди относятся к нему, как к добавке для получения эйфории. Такой подход является в корне неверным и влечет за собой смертельно опасные осложнения.
Фармакологические особенности
«Тетразепам» повышает тормозное воздействие ГАМК в ЦНС путем увеличения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Такой эффект достигается за счет:
- стимуляции бензодиазепиновых рецепторов;
- понижения возбудимости подкорковых мозговых структур;
- торможения спинальных рефлексов.
Форма выпуска средства — таблетки.
Показания к приему
Доктора могут выписать «Тетразепам» при:
- Мышечной контрактуре. Нарушение, при котором обнаруживается фиксированная высокая устойчивость к пассивному растяжению мышцы. Обычно оно возникает из-за фиброза тканей, отвечающих за поддержку мускулатуры, а также по причине нарушения целостности или изменения структуры мышечных волокон в результате травм или врожденных заболеваний.
- Кривошее. Обусловлена дефектами костей, связок или мышц в зоне шеи. Обуславливает неверную постановку головы.
- Миозите, сопровождающемся острой болью. Воспалительное поражение скелетной мускулатуры разного генеза.
- Болях в пояснице, а также суставах.
- Проведении кинезиогидротерапии. Так называют лечебную физкультуру в ванне с водой. «Тетразепам» позволяет больному максимально расслабиться и правильно выполнять все необходимые упражнения.
Мышечной контрактуре. Нарушение, при котором обнаруживается фиксированная высокая устойчивость к пассивному растяжению мышцы. Обычно оно возникает из-за фиброза тканей, отвечающих за поддержку мускулатуры, а также по причине нарушения целостности или изменения структуры мышечных волокон в результате травм или врожденных заболеваний.Кому ни в коем случае нельзя использовать лекарство
В перечень противопоказаний к приему медикамента входят:
- острая дыхательная недостаточность;
- беременность;
- лактация;
- индивидуальная непереносимость любого из соединений (основного, вспомогательных), входящих в состав;
- миастения.
Последствия приема «Тетразепама»
Как и другие медикаменты, «Тетразепам» может вызывать побочные реакции. Если человек использует таблетки под контролем врача и не превышает назначенную дозировку, его шансы столкнуться с нежелательными реакциями являются невысокими. Те люди, которые пьют препарат из-за его наркотических эффектов, часто страдают от таких осложнений:
- вялость в дневное время;
- сложности с фокусировкой;
- агрессия, раздражительность;
- слабость мышц, невозможность выполнять любую физическую работу;
- снижение скорости реакции;
- кожные высыпания.
вялость в дневное время;При ухудшении самочувствия важно в срочном порядке обратиться к доктору. Не исключено, что недомогания не имеют отношения к приему «Тетразепама». Необходимо как можно скорее прояснить ситуацию.
Синдром абстиненции при резком отказе от средства
Из-за наркотического действия препарата отказаться от него может быть сложно. Понизив суточную дозировку или полностью прекратив пить таблетки, зависимый сталкивается с неприятными проявлениями «ломки». Имеются в виду:
- высокий уровень тревоги;
- ночные кошмары;
- бессонница;
- судорожные припадки;
- заторможенность;
- миалгия;
- тремор конечностей;
- приступы тошноты и рвоты, частые непродуктивные рвотные позывы.
Он постоянно думает о «Тетразепаме», ищет способ его раздобыть (в аптеках лекарство отпускается строго по врачебному рецепту). Абстиненция является лучшим доказательством того, что развилось привыкание, и требуется срочное наркологическое лечение.
Опасные сочетания
Запрещается комбинировать «Тетразепам» с любыми:
- нейролептиками;
- транквилизаторами;
- спиртным;
- снотворными;
- успокоительными;
- антидепрессантами трициклического типа.
Такие сочетания являются очень опасными. Испытав временную эйфорию, наркоман рискует столкнуться с тяжелыми последствиями вплоть до смертельного исхода.
Можно ли водить автомобиль людям, зависимым от «Тетразепама»
Любой человек, использующий данный медикамент — не важно, есть у него лекарственная зависимость или нет, — не должен управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасную работу, требующую повышенной фокусировки. Данное ограничение связано с тем, что таблетки не дают сосредоточиться, ухудшают характеристики внимания, делают больного рассеянным.
Из-за этого он может стать виновником дорожно-транспортного происшествия, причинить физический вред себе или окружающим. К сожалению, данное требование обычно выполняют только люди, принимающие медикамент по назначению врача. Наркоманы не обращают внимания на такие ограничения, что приводит к очень печальным последствиям.
Как развивается зависимость
Большинство людей, зависимых от «Тетразепама», поначалу использовали его по врачебному назначению. После они случайно узнавали о наркотических эффектах препарата и кардинальным образом меняли свое отношение к нему — забывали о фармакологических особенностях и начинали пить с целью получения эйфории.
Сначала человек использует таблетки всего несколько раз в месяц, но постепенно влечение к ним увеличивается. Доходит до того, что ни один день не проходит без «волшебной пилюли». Ситуация осложняется тем, что к «Тетразепаму» развивается толерантность. Говоря простым языком, начальная доза начинает казаться наркоману совсем незначительной. Тогда он ее повышает. Подобные действия ведут к опасной передозировке, для которой характерны:
- нечеткая речь;
- обмороки;
- судороги;
- нарушенное сознание;
- понижение температуры тела и артериального давления до критических показателей;
- шаткая походка, невозможность нормально перемещаться;
- сбой сердечного ритма;
- сонливость;
- рвота.
Не исключается угнетение дыхательного центра. Тогда больной может погибнуть за считанные минуты.
Лечение лекарственной зависимости
За терапию зависимости от «Тетразепама» должен отвечать опытный врач-нарколог. Если это будет сотрудник частной наркологической клиники, больному удастся избежать постановки на наркоучет.
Лечение включает в себя детоксикационные мероприятия, фармакологическую терапию, психотерапию, реабилитацию. Важно, чтобы наркоман выполнял все назначения врача. Тогда ему удастся довольно быстро преодолеть тягу к лекарству.
Литература:
- Веселовская Н. В. Наркотики: свойства, действие, фармакокинетика, метаболизм. Учебное пособие. — 3-е издание, переработанное, исправленное и дополненное. — Москва: Нарконет, 2008. — 262 с.
- Бажин А. А. Справочник по психофармакологии. — Санкт-Петербург: СпецЛит, 2009. — 62 с.
- Гусев Е. И. Лекарственные средства в неврологической клинике: руководство для врачей. — 2-е изд. — Москва: МЕДпресс-информ, 2006. — 405 с.
Тетразепам
Tetrazepam
Фармакологическое действие
Тетразепам — анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает также седативно-снотворное и центральное миорелаксирующее действие. Усиливает тормозное влияние ГАМК в центральной нервной системе за счёт повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства; седативный эффект — в отношении симптоматики невротического происхождения: тревоги, страха. На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая и полная. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Период полувыведения (T½) — 14–16 часов.
Показания
Мышечная контрактура, неврологические контрактуры со спазмами, кривошея, миозит, сопровождающийся выраженным болевым синдромом, боль в спине и пояснице, болевой синдром при патологии сухожилий (эпикондилит, тендовагинит) и суставов, для проведения кинезогидротерапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, миастения, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.
С осторожностью
Детский возраст.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения тетразепама при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.
Применение препарата у беременных женщин противопоказано (особенно в I триместре).
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения тетразепама в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли тетразепам в грудное молоко. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Сонливость, миастения, эйфория, парадоксальные реакции (агрессивность, раздражительность), атаксия, кожные высыпания, зуд; при резкой отмене — раздражительность, тревожность, миалгия, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, тошнота, рвота, миоклонические судороги.
Взаимодействие
Синергизм с этанолом, миорелаксантами, депримирующими препаратами. Усиливает седативное действие на центральную нервную систему антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, снотворных и седативных препаратов, антидепрессантов.
Особые указания
На время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M03BX07
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Тетразепам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Тетразепам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс
Содержание статьи
- Феназепам состав
- Феназепам от чего помогает
- Сколько выводится феназепам из организма
- Феназепам побочные эффекты
- Феназепам и алкоголь
- Фензитат и феназепам в чем разница
- Аналоги Феназепама безрецептурные
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С 22 марта 2021 года специалисты отнесли Феназепам к сильнодействующим препаратам. Кроме того, уже год он подлежит предметно-количественному учету. Это снизило частоту назначений лекарства и усложнило его отпуск из аптек.
Разбираемся, что побудило экспертов принять такое решение: состав, побочные эффекты или несовместимость с алкоголем. А также рассмотрим безрецептурные аналоги.
Феназепам состав
Действующее вещество Феназепама — химическая формула с длинным названием бромдигидрохлорфенилбензодиазепин.
В состав таблетированной формы входят вспомогательные вещества: лактоза (молочный сахар), тальк, крахмал, кальция стеарат, повидон, необходимые для стабилизации таблеток.
Феназепам выпускают в лекарственных формах:
- таблетки (дозировка активного вещества 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг)
- таблетки, диспергируемые в полости рта (дозировка активного вещества 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг)
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения (дозировка 1 мг/мл)
Феназепам от чего помогает
Препарат оказывает противотревожное, снотворное, седативное и противосудорожное действие. Противотревожная активность проявляется в уменьшении беспокойства, тревоги, страха. Феназепам убирает у пациентов навязчивые мысли и повышенную мнительность в отношении собственного здоровья. А еще он расслабляет скелетные мышцы.
Инструкция по применению Феназепама говорит про такие показания к применению, как:
- невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной нестабильностью
- реактивные психозы и ипохондрический синдром (в том числе не поддающиеся лечению другими транквилизаторами)
- вегетативные дисфункции и расстройства сна
- профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
- эпилепсия (в качестве противосудорожного средства);
- лечение гиперкинезов, тиков и гипертонуса мышц
- в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома
- вводная премедикация перед операциями
- Нарушения сна. Принимать 0,5 мг за 20–30 мин до сна
- Выраженное возбуждение, страх, тревога. Лечение начинают с дозы 3 мг/сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта
- Алкогольная абстиненция. 2–5 мг/сутки
Рекомендуемые дозировки:
Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Через сколько действует Феназепам — зависит от лекарственной формы. При приеме внутрь препарат начинает работать в среднем через 1 час, при внутримышечной инъекции — через 10 минут, при внутривенной — еще быстрее.
Во избежание развития лекарственной зависимости и синдрома «отмены» курс лечения Феназепамом должен составлять 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Сколько выводится феназепам из организма
Время действия однократного приема Феназепама не зависит от пути введения. Оно составляет 6-12 часов. За это время препарат метаболизируется в печени и выводится из организма через почки. Следы одной дозы могут оставаться в организме еще 5 дней, но терапевтического эффекта не дают.
Феназепам побочные эффекты
Как и другие транквилизаторы, Феназепам вызывает побочные действия.
Чаще других встречаются:
- со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, усталость, головокружение, снижение концентрации внимания, дезориентация, неустойчивость походки, замедление реакций, спутанность сознания
- со стороны органов кроветворения: нарушения картины крови
- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, желтуха
- со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
- прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД
При резком снижении дозы или прекращении приема Феназепама возможен синдром «отмены»: раздражительность, нервозность, нарушение сна, спазм в животе, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия.
Феназепам и алкоголь
В процессе лечения Феназепамом пациентам категорически запрещается употреблять спиртные напитки. При одновременном приеме препарата с алкоголем возникает взаимное усиление эффектов, что крайне опасно. Также запрещается совмещать Феназепам с нейролептиками, например, с Тералидженом. Такая лекарственная комбинация часто становится причиной угнетения дыхания.
Фензитат и феназепам в чем разница
Фензитат — полный аналог Феназепама по действующему веществу, показаниям и побочным эффектам.
Разница заключается в том, что Фензитат выпускается
- другим производителем — Татхимфармпрепараты
- только в таблетках
- только двух дозировок: 0,5 мг и 1 мг
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Аналоги Феназепама безрецептурные
Феназепам — очень сильный транквилизатор. Отпускается из аптек по рецепту врача на специальном учетном бланке.
Препараты, которыми можно заменить Феназепам, как успокоительное, не справляются с тяжелыми состояниями. Они могут помочь при стрессе, кратковременном расстройстве сна, раздражительности. Принимают такие препараты и для улучшения психоэмоционального состояния.
Перечислим популярные аналоги и безрецептурные заменители Феназепама:
- Афобазол. Устраняет тревожность, чувство страха, плаксивость. Не вызывает привыкания. Противопоказан детям до 18 лет.
- Глицин. Назначается при стрессах, переутомлении, эмоциональном перенапряжении. Помогает при незначительных нарушениях сна.
- Магне В6. Повышает устойчивость организма к стрессу, улучшает сон. Эффективен против раздражительности.
- Мелаксен. Назначается при нарушениях сна, бессоннице и дневной сонливости, дискоординации и постоянных кошмарных сновидениях.
- Ново-пассит. Растительное успокоительное средство при нервозности и раздражительности. Восстанавливает нервную систему в период повышенной нагрузки.
- Персен. Лекарство на основе растительных экстрактов валерианы, мелиссы, мяты. Оказывает успокаивающее и противотревожное действие. Используется в комплексной терапии легких тревожных депрессивных расстройств, облегчает отмену сильнодействующих препаратов.
- Тенотен. Оказывает противотревожное, успокаивающее действие. Помогает справиться со стрессом, невротическими состояниями и психоэмоциональными нагрузками. Устраняет раздражительность.
Феназепам обладает выраженным успокаивающим, снотворным и противотревожным действием. Тем не менее, врачи не рекомендуют использовать его в качестве первого выбора при обычной бессоннице или нервном напряжении. Препарат показан для терапии более тяжелых психических расстройств.
Лечение Феназепамом должно проходить под строгим врачебным контролем. Ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку препарата, назначенную врачом. Препарат вызывает опасные для жизни побочные действия, зависимость и привыкание. С учетом состояния пациента врач может подобрать аналог с более мягким действием. Такие эффекты препарата побудили специалистов усилить контроль его отпуска из аптек.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, поверхность таблеток однородная, без искрошенных краев и трещин.
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество: оксазепам 10 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки:
картофельный крахмал, натрия крахмалгликолат (тип А), желатин, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат;
оболочка:
гипромеллоза, макрогол 6000.
Анксиолитические средства. Производные бензодиазепина.
Тазепам относится к группе производных бензодиазепина. Оказывает угнетающее действие на многие структуры центральной нервной системы, прежде всего связанные с регуляцией эмоциональной деятельности. Препарат оказывает анксиолитическое и, менее выраженное, снотворное действие. Тазепам оказывает также слабое расслабляющее действие на тонус скелетной мускулатуры и противосудорожное действие.
Выводится в основном с мочой в виде глюкуроната оксазепама.
В экстренных случаях и кратковременно:
— при тревожных расстройствах, сопутствующих неврозам и другим психосоматическим нарушениям;
— при функциональных нарушениях сна.
Во избежание осложнений препарат необходимо принимать строго по назначению врача.
Состояния нервного напряжения и тревоги, связанные с проблемами повседневной жизни, не являются показанием к применению препарата.
Когда не принимать препарат Тазепам
У пациентов с повышенной чувствительностью к оксазепаму или какому-либо компоненту препарата, у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью, приступами ночного апноэ, тяжелой печеночной недостаточностью, миастенией, острой порфирией, а также у пациентов с отравлением алкоголем, снотворными препаратами или другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему
Противопоказанием для применения препарата Тазепам являются также: обсессивные и фобические расстройства, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст.
Когда соблюдать особую осторожность, применяя препарат Тазепам
Если через 7-14 дней лечения пациент не наблюдает улучшения или наступит рецидив симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Общая информация, касающаяся наблюдаемых эффектов при лечении бензодиазепинами и другими снотворными препаратами, которую следует учитывать при применении Тазепама
Толерантность
Регулярное применение бензодиазепинов или препаратов подобного действия, в том числе Тазепама, в течение нескольких недель, может привести к уменьшению эффективности их действия.
Лекарственная зависимость
Применение Тазепама, так же как и других бензодиазепинов или препаратов подобного действия, может привести к развитию психической и физической лекарственной зависимости. Риск развития лекарственной зависимости увеличивается вместе с дозой и продолжительностью лечения, и возрастает у пациентов с алкогольной зависимостью, а также у пациентов с зависимостью к лекарственным препаратам в анамнезе.
В случае развития лекарственной зависимости, резкое прекращение применения препарата может привести к возникновению синдрома отмены.
Характерными проявлениями синдрома отмены являются: головная боль, мышечная боль, возбуждение и эмоциональное напряжение, двигательное беспокойство, состояния спутанности сознания и дезориентации, раздражительность, бессонница. В тяжелых случаях могут появиться дереализация, нарушения личности, тактильная, акустическая и световая гиперстезия, ощущение „ползания мурашек” и онемение конечностей, галлюцинации или приступы судорог.
Антеградная амнезия
Тазепам, также как бензодиазепины и подобные препараты, может вызвать антеградную амнезию. Симптомы чаще всего возникают через несколько часов после приема препарата, особенно в большой дозе. У пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, для уменьшения риска развития амнезии, рекомендуется применение оксазепама за час до сна и обеспечение соответствующих условий для непрерывного 7-8 часового сна.
Парадоксальные реакции
Тазепам, также как другие бензодиазепины и подобные препараты, может вызывать парадоксальные реакции, такие как двигательное беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, враждебность, кошмарные сновидения, галлюцинации, психозы, сомнамбулизм, нарушения личности, выраженная бессонница. Эти реакции значительно чаще наблюдаются у пожилых пациентов или пациентов с алкогольной зависимостью.
В случае появления таких симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Специфические группы пациентов
У пациентов в пожилом возрасте следует применять меньшие дозы оксазепама, в связи с усилением побочных действий в этой возрастной группе, главным образом нарушений ориентации и координации движений (падения, травмы).
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью, перед применением препарата Тазепам должны сообщить об этих заболеваниях врачу. Врач определит дозу индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени недостаточности данного органа.
Применение при депрессии
Перед применением лекарственного препарата Тазепам, пациент должен сообщить врачу о всех психических заболеваниях. Пациентам с симптомами эндогенной депрессии или тревоги, связанной с депрессией, врач должен назначить несколько препаратов одновременно. Применение только препарата Тазепам у пациентов с депрессией может повлечь усиление симптомов депрессии, в том числе суицидальных мыслей.
Пациенты с алкогольной или лекарственной зависимостью (в том числе наркотической) перед применением препарата Тазепам должны сообщить врачу об этих вредных привычках. В этой группе пациентов вероятность привыкания и развития психической зависимости является высокой, поэтому эти пациенты должны принимать лекарственный препарат Тазепам только под строгим контролем врача.
Тазепам у пациентов с порфирией может приводить к усилению симптомов этого заболевания. Пациенты с порфирией перед лечением препаратом Тазепам должны сообщить врачу об этом заболевании.
Пациенты с глаукомой, особенно с закрытоугольной формой, перед лечением препаратом Тазепам должны проконсультироваться с врачом-окулистом.
Во время лечения препаратом Тазепам и еще 3 дня после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения, касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Беременность
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственный препарат не следует применять у беременных женщин.
В случае, если женщина планирует беременность или подозревает, что она беременна, во время применения препарата Тазепам, должна обратиться к врачу, с целью прекращения лечения.
Кормление грудью
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Тазепам проникает в молоко материи, поэтому не должен применяться у кормящих грудью женщин. В случае если возникает необходимость приема Тазепама кормящей матерью, необходимо прекратить вскармливание грудью.
Во время лечения препаратом Тазепам не следует управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства. Способность управлять автотранспортом и обслуживать механические устройства может быть ограничена в связи с возможным появлением сонливости, снижением концентрации внимания или других побочных действий, снижающих концентрацию внимания.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Тазепам
Препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость к каким-либо сахарам, то перед приемом препарата, пациент должен сообщить об этом врачу.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.
— Угнетающее влияние оксазепама на центральную нервную систему (ЦНС) усиливают опийные анальгетики, препараты для общей анестезии (анестетики), психотропные препараты, антидепрессанты, антигистаминные препараты, гипотензивные препараты центрального действия.
— В случае одновременного применения опийных анальгетиков и оксазепама, возможно усиление эйфории, что ведет к развитию психической зависимости.
— Употребление алкоголя, во время лечения оксазепамом, усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и может привести к развитию парадоксальных реакций, таких как психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.
— Тазепам, применяемый одновременно с препаратами расслабляющими скелетную мускулатуру (кураре и его производные, препараты снижающие тонус скелетной мускулатуры) продлевает и усиливает их действие.
— Теофиллин и кофеин могут ослаблять снотворное действие бензодиазепинов (включая оксазепам).
— Тазепам, назначаемый одновременно с препаратами, применяемыми для лечения паркинсонизма (например с леводопой), может ослаблять их действие.
— Ингибиторы некоторых ферментов печени (особенно цитохрома Р 450) увеличивают эффективность бензодиазепинов.
— Контрацептивы, содержащие эстроген при одновременном применении с оксазепамом, могут уменьшать концентрацию оксазепама в сыворотке крови.
— Антибактериальные средства (например рифампицин) могут увеличить метаболизм оксазепама.
— Противовирусные средства – одновременное применение бензодиазепинов и зидовудина может уменьшить клиренс зидовудина. Ритонавир может ингибировать метаболизм бензодиазепинов.
— Противоэпилептические средства – одновременное применение фенитоина может привести к уменьшению концентрации оксазепаму в сыворотке крови.
— Побочные действия могут увеличиваться при одновременном применении оксазепама с гидантоином или барбитуратами.
— Средства снижающие артериальное давление увеличивают антигипертензивный эффект.
— При одновременном применении с альфа-блокаторами или моксонидином увеличивается седативный эффект.
— Дофаминергические средства – одновременное прменение с бензодиазепинами может уменьшить терапевтическое действие леводопы.
— Баклофен может увеличивать седативный эффект.
— Пробенецид может усиливать седативный эффект.
Препарат Тазепам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Взрослые
— При тревожных расстройствах: от 10 мг до 30 мг, 3-4 раза в сутки.
— В качестве вспомогательного средства и только в обоснованных случаях при лечении нарушений сна: от 10 мг до 30 мг за час до сна.
Пациентов, принимающих оксазепам по поводу нарушений сна, необходимо проинформировать о том, что у них, после приема препарата, должны быть условия для непрерывного 7-8 часового сна.
Дети
Применение лекарственного препарата в этой возрастной группе не рекомендуется.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения оксазепамом, врач должен ограничить до минимума – обычно она составляет от нескольких дней до 2 недель. Продолжительность лечения, включая период постепенной отмены препарата, не должна превышать 4 недель.
Более длительное применение препарата может привести к возникновению симптомов лекарственной зависимости.
В индивидуальных случаях, после оценки состояния пациента, врач может принять решение о продлении максимального времени лечения.
Способ применения
Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.
Врач должен начать лечение с наиболее низких эффективных доз для купирования симптомов тревоги или бессонницы, а при необходимости увеличивать их постепенно. Препарат необходимо отменять постепенно. Особенно это касается пациентов, принимающих производные бензодиазепинов в течение длительного времени. Резкая отмена оксазепама, может вызвать нарушения сна и настроения, нарушение концентрации внимания. Постепенную отмену препарата врач должен устанавливать индивидуально для каждого пациента.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
В случае приема препарата Тазепам в дозе большей, чем назначено
Симптомами передозировки оксазепама являются: сонливость, спутанность сознания, мышечная слабость. В случае значительной передозировки может дойти по комы, сопровождающейся снижением артериального давления и коллапсом со снижением рефлексов. В случае передозировки препарата необходимо как можно быстрее вызвать рвоту (при условии сохраненного сознания) и обратиться к врачу.
Специфическим антидотом является флюмазенил.
В случае приема препарата в дозе большей чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае пропуска приема препарата Тазепам
Если препарат не был принят в точно назначенное время, необходимо его принять как можно быстрее (если времени до очередного приема препарата еще достаточно много) или продолжать регулярный прием препарата.
Нельзя принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной.
Как каждый препарат, Тазепам может вызывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.
Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и величины применяемой дозы препарата.
Отмена препарата Тазепам, в связи с тяжелыми побочными действиями, встречается редко.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – нарушения морфологического состава крови (уменьшение числа лейкоцитов и гранулоцитов в крови).
Неврологические нарушения: часто – сонливость, замедление реакции, головокружение, спутанность сознания и дезориентация, мышечная слабость, нарушение двигательной функции; редко – головная боль. Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии. В случае усиления этих реакций, необходимо обратиться к врачу. Соответствующее снижение дозы обычно уменьшает выраженность и частоту развития этих симптомов. Также как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, могут развиться нарушения речи, нарушения памяти (антеградная амнезия), нарушения либидо.
Офтальмологические нарушения: часто – нечеткое зрение, диплопия.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, диспепсические явления, чувство сухости во рту появляются редко.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи, недержание мочи.
Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечный тремор, мышечная слабость.
Нарушения метаболизма и питания: отсутствие аппетита.
Сосудистые нарушения: незначительное снижение артериального давления крови.
Общие расстройства и реакции в месте введения препарата: общая слабость, обморок.
Нарушения иммунной системы: тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции) описываются очень редко.
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушения со стороны печени и желчных путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения менструального цикла.
Психические нарушения:
парадоксальные реакции – психодвигательное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать синдром отмены и бессонницу по типу «рикошета».
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости.
Во время лечения оксазепамом может появиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными склонностями.
В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлении, не указанных в этой Инструкции, необходимо сообщить о них врачу или фармацевту.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С.
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности, указанный на упаковке.
Не применять препарат Тазепам по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными препаратами. Это необходимо для охраны окружающей среды.
Лекарственный препарат упаковывают по 25 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистеры из пленки ПВХ и алюминиевой фольги (PCV/AL).
Два блистера (2 × 25) вместе с инструкцией по применению упаковывают в индивидуальную картонную пачку.
Информация о производителе
Тархоминский фармацевтический завод „Польфа” Акционерное Общество
ул. А. Флеминга 2
03-176 Варшава, Польша