Аналоги Тафлотан
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 901
Немного фактов
Сегодня люди чаще слышат такой диагноз как глаукома, поэтому очень важно создавать новые действенные средства для ее лечения. Это прогрессирующее заболевание, которое может привести к необратимой слепоте. Глаукома очень часто встречается у пожилых людей, но заболевание может появиться в любом возрасте. Больной ощущает тяжесть в глазах, у него часто краснеют глаза, а зрение затуманивается. При взгляде на очень яркий свет, перед глазами у больного появляются “радужные круги”. Тафлотан эффективно борется с глаукомой. Это лекарственное средство второй линии фармакотерапии. Уменьшает внутриглазное давление на 20%(средства первой линии уменьшают его на 30%). Препарат воздействует довольно быстро и не имеет влияния на четкость зрения при длительном использовании. Выпускают в удобной для использования лекарственной форме, которая исключает микробную контаминацию.
Имеет стабильный терапевтический эффект. Не содержит видимых частиц.
Фармакологические свойства
Тафлотан — противоглаукомное лекарственное средство. Основной компонент – тафлупрост — фторированный аналог простагландина F2?.
Давление внутри глаза уменьшается при помощи увеличения оттока водянистой влаги. Лекарство действует через два часа. Действие капель длится всего сутки.
Эксперименты продемонстрировали, что тафлупрост действительно уменьшает давление жидкости внутри глаза.
При использовании медикамента 1 раз в сутки в течение четырех недель доказано, что кровоснабжение в диске зрительного нерва существенно увеличивается.
Форма выпуска и состав
Капли глазные.
Лекарство содержит:
Когда используют
Капли используют при открытоугольной глаукоме и офтальмогипертензии.
Средство прописывают пациентам в виде монотерапии при низкой эффективности лекарств первой линии лечения.
Тафлотан можно использовать вместе с бета-адреноблокаторами.
Если распирает глазное яблоко, появляется ломота в одном или двух глазах, головная боль, внезапное затуманивание или снижение зрения, боль в глазу, отдающая в висок и тошнота, то незамедлительно нужно сходить в ближайший пункт неотложной офтальмологической помощи, чтобы предотвратить безвозвратную потерю зрения. Сначала у человека ухудшается периферическое зрение, а потом ухудшение возникает во всем поле зрения. Если давление глаза увеличивается, а больной не обратился за помощью, то человек может ослепнуть. Очень часто больные проходят осмотр уже имеющие состояние необратимой слепоты. Глаукома на первых порах заболевания может никак не проявляться и протекать без видимых симптомов. Необходимо пройти ретинальную томографию, визометрию, периметрию, исследование гидродинамики глаза. Также, нужно измерить внутриглазное давление утром и вечером. Тафлотан нормализует внутриглазное давление.
Побочные эффекты
Капли не всасываются в кровь, поэтому негативных реакций у лекарства нет. Иногда при терапии может возникнуть покраснение и сухость глаз, зуд, отек век, ощущение дискомфорта, уменьшение остроты зрения, слезоточивость, усталость и головная боль. Лекарственное средство не влияет на сердце и сосуды.
Противопоказания
Противопоказано использовать при гиперчувствительности к медикаменту и лицам до восемнадцати лет. С осторожностью прописывают медикамент при бронхиальной астме.
Дополнительные указания
При терапии у больных может потемнеть кожа век и измениться цвет радужной оболочки. Врач об этом предупреждает.
Пациенту необходимо постоянно следить за сухостью глаз. Если появляется такой побочный эффект, то нужно обратиться к специалисту. В большинстве случаев врач пропишет другое средство или назначит капли, в состав которых находится искусственная слеза. Пациента предупреждают, что капли могут изменить толщину ресниц.
Не используют капли при такой глаукоме:
Используют с осторожностью при:
У людей с такими заболеваниями при использовании капель может появиться макулярный отек.
В состав входят консерванты, поэтому люди подверженные сухости глаз, обязаны быть под пристальным присмотром врача во время терапии.
Капли не влияют на способность руководить машиной. Не рекомендуют садиться за руль сразу после закапывания капель, потому что у больного может появиться затуманенное зрение.
Перед закапыванием снимают линзы. В составе капель имеется хлорид бензалкония, который может испортить линзы.
При почечной недостаточности и нарушении функциональности печени нужно проявлять осторожность при назначении капель. Корректировать дозировку пожилым людям не нужно.
Как хранить
После открытия флакон-капельницу сберегают при температуре не больше двадцати пяти градусов. Срок годности – не более 3 лет. После открытия хранить не более месяца.
После одноразового применения тюбик-капельницу нужно выбросить. Сберегать подальше от детей.
Применение во время беременности
В период вынашивания ребенка и во время лактации не стоит использовать лекарство. Медикамент имеет негативное воздействие, как и на самого малыша, так и на саму беременность.
В экспериментах было доказано, что Тафлотан выделяется с грудным молоком. Женщинам нужно принимать эффективные противозачаточные средства при лечении Тафлотаном.
Способ и особенности применения
Вечером рекомендуют закапывать в конъюнктивный мешок по одной капле в глаз.
Не используют капли больше одного раза в день, потому что может увеличиться воздействие внутриглазного давления. Лучше не закапывать на ночь, потому что утром может появиться чувство чужого предмета в глазах.
После закапывания лучше закрыть веки или осторожно нажать на внутренний уголок глаза. Это помогает уменьшать абсорбцию лекарств, вводимых при помощи инсталляции в конъюнктивный мешок.
Тюбик-капельницу используют только один раз. Чтобы предотвратить потемнения век, нужно удалять оставшейся раствор.
Нет информации о безопасности использования препарата у лиц до восемнадцати лет.
Неправильное хранение препарата неизбежно приведет к микробному загрязнению и попадании инфекции в слизистую глаза.
Взаимодействие с другими медикаментами
Нет перекрестных взаимодействий с другими медикаментами, потому что после закапывания концентрация лекарства небольшая в системном кровеносном русле.
Если используете несколько офтальмологических средств, то промежуток между их использованием составляет от двух до пяти минут.
Тафлотан оказывает синергическое действие при совместном использовании с тимололом.
Передозировка
В инструкции по применению передозировка не описана, и она маловероятна. При передозировке проводят симптоматическую терапию.
Аналоги
Аналогичные медикаменты Тафлотану:
Аналог подбирает только офтальмолог. Нельзя самостоятельно менять лекарства, прописанные врачом.
Арутимол используют при любом виде глаукомы. Стоит дешевле, но имеет много ограничений.
Окумед могут использовать дети до десяти лет. Бетоптик переносится хорошо, но менее эффективен, чем Тафлотан. Ксалатан – лучший медикамент против высоко давления глаз, а также глаукомы. Его нельзя использовать детям. Можно применять при беременности и лактации. Имеет очень мало побочных действий.
Условия продажи
Категория отпуска: по рецепту.
Отзывы
Тафлотан имеет множество положительных отзывов, ведь капли действительно помогают избавиться от глаукомы. Пациенты обозначают, что лекарство быстро помогает и уменьшает внутриглазное давление. Однако люди беспокоятся по поводу побочных явлений. У некоторых, к примеру, возникает затрудненное дыхание и учащенное сердцебиение.
Цены на Тафлотан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 901 руб.
Сертификаты и лицензии
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза — одна капля глазных капель Тафлотан® в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.
Дозу следует инсталлировать строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.
Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.
Описание
Тафлотан является эффективным лекарственным препаратом для снижения внутриглазного давления.
Состав
Активное вещество: Тафлупрост — 15 мкг
Вспомогательные вещества: Глицерол 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 2 мг, динатрия эдетат 0.5 мг, полисорбат-80 0.75 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота для коррекции pH, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противоглаукомные препараты и миотики, аналоги простагландина
Показания
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией.
В качестве монотерапии у пациентов:
- которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта
- с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии
- не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам
В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу тафлупрост или к любому из компонентов препарата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Со стороны органа зрения: часто (от ≥1/100 до <1/10) — зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, светобоязнь, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспалительная реакция во влаге передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу; частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) — ирит/увеит, углубление складки века.
Сообщалось об очень редких случаях кальцификатов в ткани роговицы в связи с применением фосфатсодержащих глазных капель у некоторых пациентов со значительным поражением роговицы.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных) — обострение бронхиальной астмы, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — гипертрихоз век.
Условия хранения
Хранить при температуре 2 °С — 8 °С.
После вскрытия пакета с тюбик-капельницами:
- Хранить тюбик-капельницы в пакете.
- Капли глазные следует хранить при температуре не выше 25°С.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить вместе с имеющимся остатком.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
После первого вскрытия пакета — 4 недели.
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Самаре
Аптека.ру
Самара, ул. Ташкентская, 99
Аптека Апрель
Самара, ул. Победы, 95
Аптека Апрель
Самара, ул. Галактионовская, 24-26
Аптека Апрель
Самара, ул. 22 партсъезда, 18
Аптека Апрель
Самара, шоссе Заводское, 111
Аптека Апрель
Самара, ул. Победы, 131
Аптека Апрель
Самара, ул. Гагарина, 64
Аптека Апрель
Самара, Пугачевский тракт, 70
Аптека Апрель
Самара, пос. Мехзавод, кв. 10, 13
Аптека Апрель
Самара, ул. Победы, 92
Аптеки в вашем городе 0 аптек
Аптека Апрель
— 71 аптека
Аптека 63 плюс
— 45 аптек
Все сети аптек в вашем городе
Кратко о товаре Тафлотан капли глазные 0,0015% тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт. в Самаре
Купить Тафлотан капли глазные 0,0015% тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт. в Самаре можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
Цена на Тафлотан капли глазные 0,0015% тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт. в Самаре – от 814,20 рублей
Инструкция по применению для Тафлотан капли глазные 0,0015% тюбик-капельница 0,3 мл 30 шт.
Тафлупрост — фторированный аналог простагландина F2α. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FР-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление, усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.
Фармакодинамический эффект
Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным внутриглазным давлением (ВГД) продемонстрировали, что Тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.
Исследования, на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста, 0,0015 %, один раз в день, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл флоуграфии.
Клинический эффект
Снижение внутриглазного давления начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 часов. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а так же обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании тафлупрост, в различных временных точках в течение дня, продемонстрировал существенный, ВГД-понижающий эффект: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст.. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт.ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст.. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся так же и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт.ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт.ст. в группе тимолол-иидифферентный наполнитель. В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным лечебным периодом, лекарственные формы с консервантом и без консерванта продемонстрировали сходный ВГД-понижающий эффект — более 5 мм рт.ст.
Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом. так же без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6,2-7,4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5,3 и 7,5 мм рт.ст.
Фармакокинетика
Абсорбция
После инсталляции глазных капель тафлупрост, 0,0015 % в тюбик-капельнице, без консерванта, один раз в день по одной капле в оба глаза в течение 8 дней, его концентрации в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Концентрации в плазме достигали максимума через 10 минут после инсталляции, и снижались до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за час после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUCo-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности.
В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инсталляции офтальмологического раствора тафлупроста, 0,0015 % с консервантом и без консерванта, была сопоставима.
Распределение
В исследовании па обезьянах, не было отмечено специфического распределения радиоактивно-меченного тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту.
Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, после чего в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, желудочно-кишечный тракт, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% для 500 нг/мл кислоты тафлупроста.
Биотрансформация
Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный in vitro — гидролиз с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем мстаболизируется посредством глюкуронидации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут быть глюкуронированы или гидроксилированы. Ферментативная система цитохром Р450 (CYP) не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными энзимами, было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу.
Выведение
В исследовании на крысах, после однократной инсталляции 3Н-тафлупроста (0,005% офтальмологического раствора, 5 мкл /глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, а около 44-58%, с калом.
Тафлотан в Самаре
по рецепту!
термолабильное
по рецепту!
термолабильное
по рецепту!
термолабильное
В соответствии с Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» разрешена дистанционная продажа безрецептурных препаратов, аптечным организациям, имеющим соответствующее разрешение Росздравнадзора. Онлайн-продажа и доставка лекарств, отпускаемых по рецепту, наркотических, психотропных и лекарств с долей этилового спирта более 25% запрещена. Актуальные условия оплаты и доставки лекарств уточняйте в аптеках.
Полный список (6)
На карте представлены адреса и телефоны аптек Самары, где можно купить Тафлотан. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.
Аналоги
Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.
Инструкция
Показания к применению
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией. В качестве монотерапии у пациентов
которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта
с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии
не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам
В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам.
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Посмотреть полную инструкцию
Действующее вещество
Тафлупрост
Справочник заболеваний
Глаукома
Производитель
Сантэн
Форма выпуска
капли глазные
Дозировка
0.0015%
Количество
30
Страна
Финляндия
Условия хранения
При температуре 2–8 °C
Способ применения
Рекомендуемая доза — 1 капля препарата Тафлотан® вконъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 1 раз/сут,вечером.
Препарат в указанной дозе следует закапывать строго 1 раз/сут,т.к. более частое применение может уменьшить эффект сниженияВГД.
Только для однократного применения. Содержимого одноготюбика-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза.Оставшийся препарат следует утилизировать немедленно послеиспользования.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность тафлупроста у детей и подростков ввозрасте до 18 лет не установлена, данных о применении неимеется.
Эффективность и безопасность тафлупроста у пациентов снарушениями функций печени и/или почек не изучены, поэтому принеобходимости применения препарата у данной категории пациентовтребуется осторожность.
Способ применения
Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следуетудалять избыток раствора с кожи.
Как и при применении других глазных капель, рекомендуетсяносослезная окклюзия — мягкое закрытие век после инстилляциипрепарата. Это может снизить системную абсорбцию лекарственныхпрепаратов, вводимых путем инстилляции в конъюнктивальныймешок.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местногодействия интервалы между их применением должны составлять не менее5 мин.
Противопоказания
Противопоказания к применению— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюДанных о применении тафлупроста у беременных женщин недостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятное фармакологическое воздействие на течение беременности и/или на плод/новорожденного ребенка. В связи с этим Тафлотан® не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда нет других вариантов лечения.Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®, если они не применяют адекватные средства контрацепции.Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты с грудным молоком у человека. Тафлотан® не следует применять в период грудного вскармливания.В экспериментальных исследованиях на животных продемонстрировано токсическое воздействие тафлупроста на репродуктивную систему. В исследовании на крысах было установлено, что после местного применения тафлупрост выделяется с грудным молоком. Фертильность женских и мужских особей крыс, способность к спариванию и рождаемость оставались неизменными при введении тафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.
Взаимодействия
Не следует ожидать никаких перекрёстных взаимодействий сдругими препаратами, поскольку после закапывания препарата в глаза системныеконцентрации тафлупроста чрезвычайно низки. Специальных исследований по изучению специфических перекрёстныхвзаимодействий тафлупроста с другими медицинскими продуктами не проводилось. В клинических исследованиях тафлупрост применялсяодновременно с тимололом, и при этом не отмечалось никаких признаковперекрёстных взаимодействий.
Побочные действия
В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом — или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом 0.5%. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной и привела к прекращению лечения в среднем у 0.4% пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении cостава тафлупроста 0.0015% без консерванта, с тимололом, также без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4.1% (13/320) пациентов, получавших тафлупрост.Следующие побочные эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев.Со стороны органа зрения: часто (от > 1/100 до < 1/10) — зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром сухого глаза, ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки; нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) — пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит и атипичное ощущение в глазу.Со стороны нервной системы: часто (от > 1/100 до < 1/10) — головная боль.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от > 1/1000 до < 1/100) — гипертрихоз век.
Передозировки
Симптомы: не было никаких сообщений о случаях передозировки.После закапывания препарата в глаз передозировка маловероятна. В случае передозировки, лечение должно быть симптоматическим.
Состав
1 мл капель глазных содержит: действующие вещества: тафлупрост 15 мкг; вспомогательные вещества: глицерол — 22.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, полисорбат 80 — 0.75 мг, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
Фармакокинетика
После инстилляции глазных капель тафлупрост 0.0015% в тюбик-капельнице, без консерванта, 1 раз/сут по 1 капле в оба глаза в течение 8 дней, концентрации тафлупроста в плазме были низкими и имели сходный профиль на 1 и 8 день. Cmax в плазме достигалась через 10 мин после инстилляции, и снижалась до уровня, более низкого, чем нижний предел обнаружения (10 пг/мл) менее чем за 1 ч после введения препарата. Средние величины Cmax (26.2 и 26.6 пг/мл) и AUC0-last (394.3 и 431.9 пг/мин/мл) были почти одинаковыми на 1 и 8 день, что свидетельствует о том, что уже в течение первой недели лечения, была достигнута стабильная концентрация препарата. Между лекарственными формами с консервантом и без консерванта не было выявлено никаких статистически значимых различий в системной биодоступности. В исследовании на кроликах, абсорбция тафлупроста в водянистую влагу, после однократной инстилляции офтальмологического раствора тафлупроста 0.0015% с консервантом и без консерванта, была сопоставима. Распределение Связывание кислоты тафлупроста с сывороточным альбумином человека in vitro составляет 99% при концентрации кислоты тафлупроста 500 нг/мл. В исследовании на обезьянах, не было отмечено специфического распределения меченного радиоактивностью тафлупроста в радужке, цилиарном теле или в сосудистой оболочке глаза, включая ретинальный пигментный эпителий, что свидетельствует о низком сродстве препарата к меланиновому пигменту. Ауторадиографическое исследование на крысах, показало, что самая высокая концентрация радиоактивности наблюдалась в роговице, а затем в веках, склере и радужной оболочке. Системно радиоактивность распространялась на слезный аппарат, небо, пищевод, ЖКТ, почки, печень, желчный и мочевой пузырь. Метаболизм Основной путь метаболизма тафлупроста в организме человека, протестированный гидролиз in vitro с образованием фармакологически активного метаболита, кислоты тафлупроста, которая затем метаболизируется посредством глюкуронизации или бета-окисления с образованием фармакологически неактивных 1,2-динор и 1,2,3,4-тетранор кислот тафлупроста, которые могут подвергаться глюкуронизации или гидроксилированию. Ферментная система цитохрома Р450 не участвует в метаболизме кислоты тафлупроста. В исследовании, проведенном на тканях роговицы кролика с рафинированными ферментами было выявлено, что основной эстеразой отвечающей за эфирный гидролиз кислоты тафлупроста является карбоксилэстераза. Бутирилхолинэстераза, но не ацетилхолинэстераза, также может способствовать гидролизу. Выведение В исследовании на крысах, после однократной инстилляции 3Н-тафлупроста (0.005% офтальмологического раствора, 5 мкл/глаз) в оба глаза в течение 21 дня, около 87% от общей радиоактивной дозы было выявлено в экскрементах. С мочой выводилось примерно 27-38% от общей дозы, с калом — около 44-58%.
Фармакодинамика
Противоглаукомный препарат, фторированный аналог простагландина F2 альфаМеханизм действия. Кислота тафлупроста, являясь его биологически активным метаболитом, обладает высокой активностью и селективностью в отношении FP-простаноидного рецептора человека. Сродство кислоты тафлупроста к FP-рецептору в 12 раз выше, чем сродство латанопроста. Фармакодинамические исследования на обезьянах показали, что тафлупрост снижает внутриглазное давление (ВГД), усиливая увеосклеральный отток водянистой влаги.Фармакодинамический эффект. Эксперименты на обезьянах с нормальным и повышенным ВГД продемонстрировали, что тафлупрост является эффективным лекарственным препаратом для снижения ВГД. В исследовании по изучению ВГД-понижающего эффекта метаболитов тафлупроста, было выявлено, что только кислота тафлупроста значительно снижает ВГД.Исследования на кроликах, пролеченных в течение 4 недель офтальмологическим раствором тафлупроста 0.0015% 1 раз/сут, показали, что кровоток в диске зрительного нерва значительно (на 15%) усилился по сравнению с исходным уровнем, при измерении на 14 и 28 день с использованием лазерной спекл-флоуграфии.Клинический эффект. Снижение ВГД начинается в течение 2-4 часов после первой инсталляции препарата, а максимальный эффект достигается примерно через 12 ч. Продолжительность эффекта сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 ч. Ведущие исследования по применению тафлупроста, содержащего консервант бензалкония хлорид, показали, что тафлупрост эффективен в качестве монотерапии, а также обладает аддитивным эффектом при применении его в качестве дополнительной терапии к тимололу. В 6-месячном исследовании показан существенный ВГД-понижающий эффект тафлупроста в различных временных точках в течение дня: от 6 до 8 мм рт. ст., по сравнению с латанопростом, снижающим ВГД на 7-9 мм рт. ст. В другом 6-месячном клиническом исследовании тафлупрост снижал ВГД на 5-7 мм рт. ст., а тимолол на 4-6 мм рт. ст. ВГД-понижающий эффект тафлупроста сохранялся также и при увеличении продолжительности этих исследований до 12 месяцев. В 6-недельном исследовании ВГД-понижающий эффект тафлупроста сравнили с эффектом его индифферентного наполнителя при применении в совокупности с тимололом. По сравнению с исходными показателями (измерение проводилось после 4 недельного курса лечения с тимололом) дополнительный ВГД-понижающий эффект составлял 5-6 мм рт. ст. в тимолол-тафлупрост группе и 3-4 мм рт. ст. — в группе тимолол-индифферентный наполнитель.В небольшом перекрестном исследовании, с 4-недельным периодом лечения, был продемонстрирован сходный ВГД-понижающий эффект лекарственных форм с консервантом и без консерванта — более 5 мм рт. ст.Кроме того, в 3-месячном исследовании в США при сравнении, состава тафлупроста без консерванта с тимололом, также без консерванта, было установлено, что тафлупрост снижал ВГД на 6.2-7.4 мм рт.ст. в разных временных точках, тогда как значения для тимолола варьировали между 5.3 и 7.5 мм рт.ст.
Показания
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов:— которым показаны глазные капли, не содержащие консервант;— с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;— не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
При беременности
Данных о применении тафлупроста у беременных женщиннедостаточно. Тафлупрост может оказывать неблагоприятноефармакологическое воздействие на течение беременности и/или наплод/новорожденного ребенка. В связи с этим Тафлотан® не следуетприменять при беременности, за исключением случаев, когда нетдругих вариантов лечения.
Женщинам детородного возраста не следует назначать Тафлотан®,если они не применяют адекватные средства контрацепции.
Неизвестно, выделяются ли тафлупрост или его метаболиты сгрудным молоком у человека. Тафлотан® не следует применять в периодгрудного вскармливания.
В исследовании на крысах было установлено, что после местногоприменения тафлупрост выделяется с грудным молоком.
Фертильность женских и мужских особей крыс, способность кспариванию и рождаемость оставались неизменными при введениитафлупроста до 100 мкг/кг/сут в/в.
Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Специальные инструкции
До начала лечения пациенты должны быть предупреждены овозможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышеннойпигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут бытьперманентными, и это может привести к различиям во внешнем виде глаз, еслилечился только один глаз.
Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленнои в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цветаглаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанныхцветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые,желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен рискпожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз. Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы.Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией,пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечениитафлупростом пациентов с афакией, артифакией,поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры илипациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулыили ирита/увеита.
Нет никакого опыта применения препарата у пациентов стяжелой астмой. В связи с этим пациентов этой группы следует лечить состорожностью. Сообщалось, что бензалкония хлорид, который обычно применяютв качестве консерванта в офтальмологических препаратах, вызывает точечнуюкератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку Тафлотан вофлаконах содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случаяхчастого или продолжительного применения у пациентов с сухостью глаз, а также вслучаях, когда роговица подвергается риску. Бензалкония хлорид, также может вызывать раздражение глаз иобесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата смягкими контактными линзами. Удалите контактные линзы перед применением препаратаи вставьте их снова не ранее, чем через15 минут после инстилляции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тафлупрост не оказывает влияния на способность управлять автомобиль и работать с механизмами. Как и при применении любых других офтальмологических средств, после инсталляции препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения. В этом случае пациент должен подождать пока зрение полиостью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Фармакологическое действие
Срок хранения
3 года
Бренд
Taflotan
Артикул
193823
Отпускается
По рецепту.