Пиковит в таблетках для детей инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Густая, вязкая жидкость, от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета с запахом цитрусовых и кислым вкусом. Допустимо присутствие едва видимых включений.

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу, при случайном приеме высоких доз необходимо немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. кристаллурию).

Передозировка

Случаев передозировки препарата отмечено не было.

Особые указания

Форма выпуска

Cироп для детей. По 100 мл или 150 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренном пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 фл. в картонной пачке вместе с дозирующей ложкой.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пиковит таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013559/01

Торговое наименование препарата

Пиковит®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующие вещества:

Ретинола нальмитат концентрат¹⁾ (витамин А), синтетический, масляная форма (1,7 ММЕ/г) 0,35 мг

Колекальциферол концентрат²⁾, масляная форма (витамин D3) (1 ММЕ/г) 0,08 мг

Аскорбиновая кислота (витамин С) 10,00 мг

Тиамина мононитрат (витамин В1) 0,25 мг

Рибофлавин (витамин В2) 0,30 мг

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,30 мг

Цианокобаламин 0,1 % в маннитоле (Е421) (витамина В12) 0,20 мг

Никотинамид 3,00 мг

Фолиевая кислота 0,04 мг

Кальция пантотенат 1,20 мг

Кальция гидрофосфат (безводный) 43,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 192,00 мг, ароматизатор апельсиновое масло 05073 5,00 мг, полисорбат 80 1,00 мг, глицерол 5,50 мг, касторовое масло 1,60 мг, лимонная кислота, безводная 13,72 мг, сорбитол (Е420) 134,20 мг, декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) 160,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, Капол 600 Фарма 2,50 мг, вазелиновое масло 10,00 мг, повидон К-25 2,00 мг, диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) 0,01 мг, сахароза до 1200,00 мг

1 таблетка, покрытая оболочкой, интенсивно розового цвета дополнительно содержит: краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) 0,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг 1 таблетка, покрытая оболочкой, желтого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110) 0,04 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,30 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг

1 таблетка, покрытая оболочкой, оранжевого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е1 10) 0,50 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг

1 таблетка, покрытая оболочкой, зеленого цвета дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) 0,015 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,10 мг, титана диоксид (Е171) 4,00 мг

¹⁾ ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бугилгидроксианизол и бугилгидрокситолуол.

²⁾ колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового, желтого, зеленого и оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин Д3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.

Витамин В1нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В5 (кальция пантотенат) входит в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Активизирует метаболические процессы в тканях.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин РР (никотинамид) — кофермент, участвующий в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии, и необходим для нормального функционирования центральной нервной системы.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Показания:

Профилактика дефицита витаминов и минералов при:

— неполноценном и несбалансированном питании;

— вследствие отсутствия аппетита;

— при переутомлении у детей школьного возраста.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением антибиотиков.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гипервитаминоз А и Д.

Детский возраст до 4-х лег.

Врожденная непереносимость глюкозы, фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы.

Беременность и лактация:

Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей.

Способ применения и дозы:

Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения.

Детям в возрасте от 4 до 6 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 4-5 раз в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке 5-7 раз в сутки.

Курс приема препарата — 20-30 дней. Повторный курс приема по рекомендации врача.

При отсутствии аппетита у детей препарат Пиковит® можно давать детям в течение 2-х месяцев.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Высокие дозы глицерола могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Передозировка:

Случаев передозировки отмечено не было.

Симптомы

Симптомами гипервитаминоза А после кратковременного применения больших доз витамина А являются боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту.

Симптомами гипервитаминоза Д, которые могут возникать после применения больших доз витамина Д, являются анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Для того чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу. Лечение

В случае развития симптомов передозировки применение препарата Пиковит® должно быть прекращено.

Лечение симптоматическое. Следует вызвать рвоту и ввести достаточное количество жидкости. Ограничить поступление с пищей кальция и витамина Д для предупреждения гиперкальциемии.

Взаимодействие:

Препарат Пиковит® содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тстрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов (необходимо, чтобы между приемами препаратов был интервал не менее 2-х часов). Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Особые указания:

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать препарат Пиковит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Высокие дозы глицерола могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители (Е124) и (Е110), которые могут вызывать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

В препарате содержится 192 мг лактозы, 611 мг сахарозы, 160 мг глюкозы и 134,2 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Препарат не оказывает влияния на двигательную функцию детей.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой.

По 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового, желтого, зеленого и оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускаются вкрапления.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор апельсиновое масло 05073, полисорбат 80 (твин 80), глицерол, масло касторовое неочищенное, лимонная кислота безводная, сорбитол, декстроза жидкая (сухое вещество), магния стеарат, воск эмульсионный, масло вазелиновое, повидон, пеногаситель 1510, сахароза.

1 таблетка розового цвета дополнительно содержит: краситель пунцовый Понсо 4 R (Е124), титана диоксид (Е171).
1 таблетка желтого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).
1 таблетка оранжевого цвета дополнительно содержит: краситель солнечный закат желтый 06080 (Е110), титана диоксид (Е171).
1 таблетка зеленого цвета дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171).

15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В связи с возможностью развития токсических реакций Пиковит® Форте не должен применяться совместно с другими препаратами, содержащими витамин A или пероральные ретиноиды. Ретинол может снижать действие глюкокортикоидов.

Пиковит® Форте нельзя одновременно принимать с холестирамином потому, что он нарушает всасывание ретинола.

Во время терапии сульфониламидами для предупреждения кристаллурии следует избегать больших количеств витамина C. Витамин C повышает абсорбцию железа, но замедляет всасывание бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. Одновременное применение витамина C и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровоснабжения. Витамин C можно применять только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Витамин B6 ослабляет действие леводопы, если пациент принимает только леводопу, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Тиамин может ослаблять курареподобное действие. ПАСК, циметидин, препараты калия, алкоголь уменьшают всасывание витамина B12. Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритроциклина, тетрациклина и линкомицина). Его следует принимать не менее чем за 3 часа до или через 3 часа после приема дозы антибиотика. Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. При одновременном применении с хинином могут усилиться геморрагии.

При одновременном применении витамина D3 и диуретиков группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии. Ионообменные смолы, такие как холестирамин и слабительные препараты (парафиновое масло) могут снижать абсорбцию витамина D3. Через метаболическую активацию активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств. Поскольку сопутствующее пероральное применение препаратов с содержанием кальция и витамина D3 усиливает действие сердечных гликозидов, необходимо наблюдение врача и контроль ЭКГ во время их одновременного применения.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала в плазме крови и вызвать эпилептический приступ. Этанол, циклосерин, глутетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата. Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после приема холестирамина. Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Пиковит® Форте с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки для рассасывания после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Пиковит® Форте.

Пиковит® Форте не рекомендуется принимать во время беременности и кормления грудью без рекомендации врача.

Беременность не следует планировать раньше, чем через 6 месяцев после прекращения лечения очень высокими дозами ретинола (дозы более 10 000 МЕ). В течение этого периода повышенный риск развития аномалий у плода возможен из-за высокой концентрации витамина A в организме.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Пиковит® Форте не влияет на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на моторную функцию у детей.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Пиковит® Форте

Пиковит® Форте содержит мальтит (Е965), жидкий мальтит и аспартам (Е591).

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать данный препарат.

Пиковит® Форте является источником фенилаланина, который может быть опасен для людей, страдающих фенилкетонурией.

Применение

Режим дозирования

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если Вы не уверены, посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Дети старше 7 лет должны принимать 1 таблетку для рассасывания в день после еды.

Длительность приема определяется врачом.

Способ применения

Таблетки Пиковит® Форте следует держать во рту до полного рассасывания.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало

При приеме рекомендованных доз вероятность передозировки минимальна. В случае передозировки вероятность проявления перечисленных побочных реакций увеличивается, возможно возникновение вздутия живота (метеоризм).

Длительное применение высоких доз может вызвать гипервитаминоз A и D3, хотя передозировка препаратом является маловероятной.

При передозировке витамина D3 возникают слабость, анорексия, тошнота, рвота, диарея, снижение массы тела, лихорадка, судороги, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и почек. Возможно развитие гиперкальциемии, обусловленной гиперчувствительностью к витамину D3. Симптомами гиперкальциемии являются анорексия, полиурия, тошнота, рвота, общая слабость, головная боль, апатия, жажда.

Передозировка витамина A может привести к головной боли, головокружению, нарушению сна, тошноте, рвоте, сонливости, светобоязни и судорогам. При появлении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому необходимо контролировать ее функциональное состояние. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском формирования оксалатных камней. Применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к возникновению изжоги. При значительном превышении рекомендуемых доз (более 1 г в день, что соответствует 17 таблеткам препарата) возможно возникновение почечной недостаточности, нарушения сна, ощущение жара, повышенная утомляемость, нарушение обмена цинка и меди, повышенная возбудимость, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз.

Очень высокие дозы фолиевой кислоты могут повысить возбудимость ЦНС и вызвать судороги.

Подсластители маннит и мальтит плохо абсорбируются в пищеварительном тракте. При более высоких дозах они вызывают диарею и вздутие кишечника. Слабительный эффект возникает при потреблении более 60 г мальтита (более 70 таблеток Пиковит® Форте) или более 10 г маннита (более 77 таблеток Пиковит® Форте) ежедневно.

При появлении признаков передозировки препарат следует отменить. При возможности следует: вызвать рвоту и провести гидратацию организма. При обнаружении гиперкальциемии следует придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция и витамина D3. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Если Вы забыли принять препарат Пиковит® Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у Вас остались какие-либо вопросы касательно применения препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Возможные нежелательные реакции

Рекомендованные дозы обычно хорошо переносятся. У некоторых лиц очень редко (< 1/10 000) могут возникать следующие побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, экзема.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия, кальциноз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, отрыжка, боль в желудке, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока, изжога.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны почек и мочевого пузыря: изменение цвета мочи, гиперкальциурия, повреждения гломерулярного аппарата почек.

Другие: гипертермия, повышенная потливость.

При длительном применении в высоких дозах могут возникать следующие побочные эффекты:

Со стороны обмена веществ и питания: гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение синтеза гликогена.

Со стороны нервной системы: парестезии.

Со стороны сердца: аритмия, артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование.

Применение аскорбиновой кислоты в дозе 1 г в сутки (что соответствует 17 таблеткам препарата) у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолиз эритроцитов (гемолитическая анемия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных конкрементов.

По исследованиям: транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, повышение уровня кальция в крови и моче, глюкозурия.

При возникновении реакции гиперчувствительности, прекратите принимать таблетки и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились какие-либо побочные реакции, сообщите об этом лечащему врачу. Побочные реакции включают в себя любые возможные побочные реакции, в том числе не указанные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете помочь в сборе информации о безопасности препарата Пиковит® Форте.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.