Одна капсула содержит: масла мяты перечной — 100 мг, эвкалиптового масла -100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, светло-желтого цвета, прозрачные, упругие, со швом.
Прочие средства, применяемые при простудных заболеваниях.
Код ATX R05X.
Лекарственное средство Эвкаминт применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситов, трахеитов, фарингитов, острого и хронического бронхита).
Взрослым и детям старше 12 лет
По 1 капсуле 4-5 раз в сутки.
Капсулы следует принимать до еды, запивая небольшим количеством воды (1/4 стакана) комнатной температуры.
Длительность приема определяется индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Если после 7 дней приема симптомы сохраняются, рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 12 лет не рекомендуется.
Капсулы следует проглатывать целиком, не раскусывать и не разжевывать во рту, чтобы предотвратить преждевременное высвобождение масла мяты перечной, которое может оказывать местно-раздражающее действие на слизистую оболочку полости рта и пищевода. У пациентов, страдающих от изжоги или грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, прием масла мяты перечной может привести к обострению симптомов заболевания. Лечение у таких пациентов должно быть прекращено.
Если во время приема препарата состояние ухудшилось (развилась одышка, повысилась температура, появилась мокрота с примесью гноя или крови, ухудшилось общее самочувствие), необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациенты с респираторными заболеваниями с признаками гиперчувствительности дыхательных путей могут принимать препарат только после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эвкалиптовое масло стимулирует ферментную систему печени, участвующую в детоксикационных процессах. Поэтому фармакологические эффекты других лекарств могут ослабевать и/или возрастать.
Одновременный прием лекарственного средства Эвкаминт с приемом пищи или антацидами может привести к более быстрому высвобождению содержимого капсулы и вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
Одновременный прием с лекарственными средствами, уменьшающими кислотность желудочного сока, такими как блокаторы Н-2 гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонной помпы также может привести к быстрому высвобождению содержимого капсулы.
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, сухость во рту, гастралгия, боль в животе, диспепсия, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
Масло мяты перечной при пероральном приеме может вызывать следующие побочные реакции: запах ментола в моче и стуле; дизурические расстройства. Сообщается об аллергических реакциях на ментол, которые могут сопровождаться головной болью, брадикардией, мышечной дрожью, атаксией, анафилактическим шоком и эритематозной кожной сыпью. Имеются сообщения об изжоге, перианальном зуде, нечеткости зрения, тошноте и рвоте. Частота всех перечисленных побочных эффектов не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Случайная передозировка масла эвкалипта
Случайная передозировка может вызвать рвоту, диарею, тошноту, потерю сознания, апноэ, тахипноэ, атаксию и другие неврологические нарушения, расширение или сужение зрачков.
Случайная передозировка масла мяты перечной
Случайная передозировка может привести к тошноте, диарее, ректальным язвам, эпилептическим судорогам, потере сознания, апноэ, нарушению сердечного ритма, атаксии и другим неврологическим нарушениям, которые, вероятно, связаны с наличием ментола.
В случае передозировки необходимо провести промывание желудка. Лечение симптоматическое.
воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и билиарной системы;
заболевания печени тяжелой степени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гиперчувствительность к действующим веществам и 1,8-цинеолу;
дети с наличием судорог (фебрильных и нефебрильных) в анамнезе;
холангит, ахлоргидрия;
желчекаменная и мочекаменная болезни;
беременность и период кормления грудью;
детский возраст до 12 лет.
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных применять препарат во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Не влияет.
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом, светло-желтого цвета; по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача.
Название и адрес производителя
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26,
тел./факс (+ 37517) 344-18-66,
e-mail: , .
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Содержится в листьях и стеблях мяты перечной. Основу эфирного масла составляют ментол, ментон, пинены, дипентен, фелландрен, цинеол, пулегон, жасмон, эфиры ментола, валериановой и уксусной кислот.
Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, вызывает местное сужение сосудов, уменьшает кожный зуд, рефлекторно расширяет сосуды сердца, головного мозга, легких; повышает аппетит, уменьшает тошноту, рвоту, икоту, усиливает слюноотделение, перистальтику кишечника, оказывает карминативное действие, способствует уменьшению давления внутри толстой кишки и уменьшает метеоризм.
Ментол и другие компоненты эфирного масла оказывают спазмолитический эффект на гладкие мышцы ЖКТ и мочевыводящих путей, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желез. Отхаркивающий, муколитический и умеренный антигипоксический эффекты сохраняются при ингаляциях мятным маслом.
Обладает антисептическими, дезодорирующими и освежающими свойствами.
Показания активного вещества
МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ МАСЛО
В составе комплексной терапии в качестве анальгезирующего, спазмолитического, карминативного, желчегонного, дезинфицирующего, дезодорирующего средства.
Режим дозирования
Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мяте перечной, воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов мяты перечной масла по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм мяты перечной масла.
Особые указания
У пациентов с желчнокаменной болезнью с осторожностью следует применять препараты, содержащие масло мяты перечной, предназначенные для приема внутрь.
- Инструкция по применению Рациум
- Состав препарата Рациум
- Показания препарата Рациум
- Условия хранения препарата Рациум
- Срок годности препарата Рациум
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 42 шт.
Рег. №: 19/05/2209 от 23.05.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые желатиновые, номер 0, корпус от белого до серовато или желтовато-коричневатого цвета, крышечка – голубого цвета; содержимое капсул — смесь порошка, гранул, частиц растительных волокон от серовато-зеленого до коричневато-зеленого цвета с белыми, желтоватыми, светло-коричневыми или темными вкраплениями, с характерным запахом валерианы и мяты.
| 1 капс. | |
| корневища с корнями валерианы лекарственной | 100 мг |
| трава мелиссы лекарственной | 50 мг |
| листья мяты перечной | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата РАЦИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 18.02.2022 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Лекарственное средство Рациум содержит комбинацию тонкоизмельченных порошков валерианы корневищ с корнями (Valeriana officinalis), листьев мелиссы (Melissa officinalis) и листьев мяты перечной (Mentha piperita).
Опыт традиционного применения показал, что активные вещества корня валерианы и листьев мелиссы оказывают успокаивающее действие, активные вещества листьев мелиссы и листьев мяты перечной способствуют уменьшению легких желудочно-кишечных расстройств, комбинация активных компонентов корня валерианы, листьев мелиссы и листьев мяты перечной оказывает успокаивающий эффект при легких стрессиндуцированных функциональных расстройствах центральной нервной системы и нарушениях сна.
Фармакокинетика
В научной литературе нет данных относительно фармакокинетики экстрактов корня валерианы, листьев мелиссы лекарственной и мяты перечной.
Показания к применению
В комплексной терапии нетяжелых функциональных нарушений центральной нервной системы (неврастения и нарушения сна). Применение лекарственного средства основано исключительно на опыте традиционного многолетнего использования.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 1-3 капсулы 2-3 раза в день; при бессоннице следует принимать по 1-3 капсулы за 1 час перед сном.
Рекомендуется принимать перорально во время еды, запивая полным стаканом кипяченой воды комнатной температуры.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован (см. раздел «Особые указания»).
Эффект от приема лекарственного средства Рациум развивается постепенно. Для достижения оптимального эффекта рекомендуется прием лекарственного средства в течение не менее 14 дней. После прекращения лечения не происходит развитие симптомов зависимости или синдрома отмены.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства в течение четырнадцати дней или происходит ухудшение состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Частота побочных реакций, перечисленных ниже: очень часто ( ≥l/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основании доступных данных).
Возможно развитие аллергических реакций.
Желудочно-кишечные расстройства
Не известно: тошнота, боли спастического характера в брюшной полости.
Возможно усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) следует избегать приема лекарственных средств, содержащих мяту, из-за возможного усиления изжоги.
Пациентам с желчнокаменной болезнью, другими заболеваниями желчного пузыря и желчевыводящих путей не следует принимать листья мяты перечной без наблюдения врача.
В связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности прием лекарственного средства Рациум детьми в возрасте до 12 лет не рекомендован.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать лекарственное средство Рациум.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
Прием лекарственного средства Рациум может ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Передозировка Рациума может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.
При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.
В эксперименте, однократное введение Рациума лабораторным животным в дозах, в 15 и 30 раз превышающих терапевтическую, не оказывает вредного воздействия на нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, выделительную, дыхательную системы, обмен веществ.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействиях между лекарственным средством Рациум и другими лекарственными средствами ограничена. Возможно усиление действия гипотензивных, обезболивающих и угнетающих функции центральной нервной системы препаратов.
Перед приемом других лекарственных средств пациент должен обратиться к врачу. Клинически значимые взаимодействия с веществами, которые метаболизируются с помощью СYР 2D6, СYР ЗА4/5, СYР lA2 и СYР 2Е1 не наблюдались. Одновременный прием лекарственного средства Рациум с синтетическими седативными средствами (например, бензодиазепинами) не рекомендуется и допускается только под наблюдением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Для сообщения о нежелательных реакциях на сайте производителя http://academpharm.by представлена электронная форма обращения
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре от 15° С до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Контакты для обращений
ACADEMPHARM SE, представительство, (Республика Беларусь)
220141 Минск
ул. академика В.Ф.Купревича, д. 5, корп. 3
Тел. (375-17) 268 63 64, (375-17) 369 77 Факс: (375-17) 369 87 02
Е-mail: info@academpharm.by
http://www.academpharm.by
Все аналоги
Аналоги препарата
СЕДАТИВА (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СЕДАСЕН ФОРТЕ (СПЕРКО УКРАИНА, СП, Украина)
ПЕРСЕН® (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ПЕРСЕН (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Аналоги КФУ
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ КАРДОМЕД ФОРТЕ (VALENTIS, UAB, Литва)
СЕРДЕЧНЫЕ КАПЛИ (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СОНМИЛ (КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОН БАЙ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ВАЛОСЕРДИН® (МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, ЗАО, Россия)
ДЕКСМЕД (МЕДИЦИНСКАЯ РЕСУРСНАЯ КОМПАНИЯ, УП, Республика Беларусь)
СОМНОЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИДАЗОЛАМ КАЛЦЕКС (КАЛЦЕКС АО, Латвия)
ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ФЕБУКСОСТАТ-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
МЕМАНТИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ВИРАДЭЙ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Д-ФОРЖЕКТ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РАНОЛАЗИН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
КАНДЕСАРТАН-НАН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ЛОЗАР Н (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
РОЗУТАТИН (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ТЕНВИР ЕМ (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
ДУОВИР (АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие, Республика Беларусь)
Препарат Фитолизин, капсулы содержит:
активные компоненты: Фитолизин экстракт густой (экстрагент — этанол 45% (об/об) ((2,8-4):1)) из смеси лекарственного растительного сырья: золотарника обыкновенного травы, хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого луковиц чешуи наружной сухой, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки кудрявой корней, любистока лекарственного корневищ и корней (7/6/6/5/4/4/4/2/2) — 317,81 мг;
вспомогательные вещества, содержимое капсулы: цитруса китайского плодов масло, шалфея мускатного травы масло, мяты перечной травы масло, сосны обыкновенной хвои масло, макрогол 400, макрогол 4000;
оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (Е 420), вода очищенная.
Мягкие капсулы от темно-коричневого до черного цвета продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом.
Диуретическое средство растительного происхождения
Препарат Фитолизин применяется в составе комплексного лечения и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и нефроуролитиаза (мочекаменной болезни с образованием мелких конкрементов, так называемого «песка») у взрослых старше 18 лет.
Не принимайте препарат Фитолизин:
— если у вас повышенная чувствительность к активным компонентам или к растениям из семейства астровых (Аsteraceae, ранее Соmpositае), из семейства зонтичных (Арiасеае, ранее Umbelliferae), анетолу или к аллергенам из пыльцы березы или к любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка — вкладыша);
— если у вас имеются состояния, при которых требуется прием большого объема жидкостей (например, почечная и сердечная недостаточность);
— если вам нет 18 лет;
— если у вас наследственная непереносимость фруктозы;
— если у вас есть такое заболевание почек, как гломерулонефрит;
— если у вас мочекаменная болезнь с образованием фосфатных конкрементов (фосфатный уролитиаз).
Деты и подростки
Лекарственный препарат Фитолизин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков младше 18 лет на данный момент не установлены.
Перед приемом препарата Фитолизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
— если у вас сахарный диабет;
— если у вас непереносимость некоторых сахаров.
В связи с гипогликемическим действием пажитника, пациентам с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем сахара в крови.
Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, или им сопутствуют повышение температуры, боль, трудности при мочеиспускании или наличие крови в моче, следует немедленно обратиться к врачу.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В связи с отсутствием данных о генотоксическом и тератогенном действии ингредиентов препарата, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Если вы забеременели, то обсудите со своим лечащим врачом, превышает ли ожидаемая польза от применения лекарственного препарата Фитолизин риск вредного воздействия на ребенка. Препарат Фитолизин не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует проведения такого лечения.
Во время приема препарата Фитолизин грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность (способности к зачатию).
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебной консультации более 2-6 недель. Принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Если улучшение не наступает, симптомы сохраняются в период применения препарата или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Во время применения препарата следует принимать большое количество жидкости.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Иммунитет
Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический ринит (насморк), отек лица).
Нервная система
Частота неизвестна: головокружение.
Желудок и кишечник
Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), вздутие живота.
Кожа и подкожные ткани
Частота неизвестна: фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам).
Частота развития возможных нежелательных реакций определяется в соответствии с критериями, приведенными ниже:
— очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10;
— часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;
— нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;
— редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;
— очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000, включая единичные случаи;
— неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через roszdravnadzor.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Не сообщалось о случаях передозировки препаратом Фитолизин.
Если вы забыли принять препарат Фитолизин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
До настоящего момента не отмечено лекарственных взаимодействий.
В связи с диуретическим действием препарата следует учитывать более быстрое выведение других одновременно принимаемых лекарственных средств.
Препарат может:
- усиливать действие пероральных антикоагулянтов (включая нестероидные противовоспалительные гипогликемических средств, солей лития, моноаминоксидазы,
- может удлинять действие следующих препаратов:
— пентобарбитала,
— аминопирина,
— парацетамола.
- может угнетать всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и прочих препаратов в тонком кишечнике.
Препарат Фитолизин содержит 126,64 мг сорбитола в одной капсуле. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
По 10 капсул в блистер из фольги алюминиевой и пленки ПВХ/ПВДХ.
По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Храните препарат в недоступном и не видном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Регистрационный номер
ЛП-№(000109)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-12-30
Дата переоформления
2021-07-13
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Представительство
Актуальность
Масло перечной мяты часто используется в терапии синдрома раздражённого кишечника (СРК). При этом уровень доказательности остается низким и для многих ранее проведенных исследований характерна гетерогенность.
Посмотрим на результаты нового рандомизированного исследования.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включили пациентов с СРК (Rome IV критерии) с умеренными или тяжелим симптомами (тяжесть симптомов определяли по шкале IBS Severity Scoring System (IBS-SSS ≥175 баллов).
Пациенты были рандомизированы в группу кишечнорастворимого препарата перечной мяты в дозе 180 мг 3 раза в день или плацебо в отношении 1:2.
В качестве первичной конченой точки оценивали изменение тяжести симптомов по шкале IBS-SSS через 6 недель.
Результаты
- Выявлено снижение тяжести симптомов СРК как на фоне масла перечной мяты (90.8, SD = 75.3), так и плацебо (100.3, SD = 99.6).
- Несмотря на то, что терапия маслом перечной мяты была ассоциирована с меньшим снижением симптомов, в сравнении с плацебо, размер эффекта был небольшим (d = -0.11) и различие между группами статистически не значимым (P = 0,97).
- По данным анализа чувствительности достоверных различий между группами по интенсивности симптомов также выявлено не было.
Заключение
Результаты рандомизированного исследования демонстрируют клинически значимое улучшение симптомов СРК как на фоне терапии плацебо, так и масла перечной мяты. Достоверных различий между группами не наблюдалось.
Источник: Nee J, Ballou S, Kelley JM, Kaptchuk TJ, Hirsch W, Katon J, Cheng V, Rangan V, Lembo A, Iturrino J. Peppermint Oil Treatment for Irritable Bowel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2021 Nov 1;116(11):2279-2285.