Лаксигал-Тева (Laxygal-Teva)
💊 Состав препарата Лаксигал-Тева
✅ Применение препарата Лаксигал-Тева
Описание активных компонентов препарата
Лаксигал-Тева
(Laxygal-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A06AB08
(Натрия пикосульфат)
Лекарственная форма
| Лаксигал-Тева |
Капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 10 мл или 25 мл с капельницей рег. №: П N012803/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лаксигал-Тева
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, от бесцветного до слабо-желтого цвета жидкости.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70% некристаллизованный — 680 мг, этилпарагидроксибензоат натрия — 0.66 мг, хлористоводородная кислота 35% — до требуемого количества, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы коричневого стекла (1) с капельницей — пачки картонные×.
25 мл — флаконы коричневого стекла (1) с капельницей — пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Показания активных веществ препарата
Лаксигал-Тева
Запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации); запоры, вызванные приемом лекарственных средств; запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты; для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах; заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозы устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к натрию пикосульфату; кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника; острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит; острые воспалительные заболевания кишечника; тяжелая дегидратация; I триместр беременности; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: пожилой возраст, гипокалиемия, повышение концентрации магния в крови, астения, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применять в II и III триместрах беременности следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов натрия пикосульфата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм натрия пикосульфата.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.
Особые указания
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Гутафлос
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гуттакап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Гутталакс®
(A.NATTERMANN and Cie., Германия)
Гуттапро
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Гуттасил®
(АКВИЛАФАРМ, Россия)
Гуттасил®
(ФАРМАК, Украина)
Консулакс-НП
(ИРИС, Россия)
Натрия пикосульфат
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Натрия пикосульфат
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Натрия пикосульфат
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Все аналоги
действующее вещество: 1 мл (18 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия этилпарабен (Е215), раствор сорбитола 70 % некристаллический (Е420), кислота соляная 35 %, вода очищенная.
Слабительные средства контактного действия.
Код АТС: А06АВ08.
Натрия пикосульфат, действующее вещество лекарственного средства, после метаболизма под влиянием микроорганизмов слизистой толстой кишки стимулирует перистальтику, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие препарата наступает через 6-12 ч после приема.
Кратковременное применение в случае запора, а также при заболеваниях, требующих облегчения дефекации.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ.
Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.
Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости (аппендицит, перитонит и др.).
Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (указанные симптомы могут быть проявлением вышеуказанных острых заболеваний).
Тяжелое обезвоживание.
Наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лаксигал противопоказан детям до 4 лет. У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная недостаточность), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.
Как и другие слабительные средства Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без установления причины запора.
Пациенты с хроническим запором должны пройти полное диагностическое обследование. Продолжительное применение лекарственного средства Лаксигал может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалиемии. Длительный прием слабительных средств может вызвать зависимость, хронический запор и нарушение нормальной функции кишечника.
Лекарственное средство не следует назначать в послеоперационном периоде после хирургических абдоминальных вмешательств.
Необходима консультация врача при изменении частоты и других характеристик акта дефекации, отсутствии эффекта от применения лекарственного средства.
Сообщалось о головокружении и/или обморочных состояниях, связанных по времени с приемом натрия пикосульфата. Имеющаяся информация свидетельствует о том, что данные случаи могут быть связаны с обмороком при дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на абдоминальную боль.
В связи с содержанием сорбитола Лаксигал не следует принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием этилпарабена натрия (Е215) Лаксигал может вызывать аллергические реакции (включая реакции замедленного типа).
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно проинформируйте об этом врача! Во время лечения препаратом Лаксигал не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может навредить Вашему здоровью.
Действие препарата Лаксигал уменьшается при совместном применении с антибактериальными средствами широкого спектра действия. Одновременное применение Лаксигала с диуретиками или кортикостероидами может способствовать нарушению водно-электролитного баланса и повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Лекарственное средство предназначено для кратковременного применения.
Если не назначено иначе, доза для взрослых и детей старше 10 лет составляет 12-24 капли (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 6-12 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата) по назначению врача.
Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с наименьшей дозы. Оптимальной дозой является минимально достаточная доза для получения необходимого эффекта. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Лаксигал перед приемом следует развести в небольшом количестве кипяченой воды комнатной температуры. Лаксигал лучше принимать вечером, чтобы освобождение кишечника наступило утром.
Лаксигал не следует принимать регулярно каждый день или продолжительное время без выяснения причины запора.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано детям до 4 лет.
У детей старше 4 лет лекарственное средство может применяться только после консультации врача.
Беременность
Лаксигал не следует принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит натрия пикосульфата, ни его глюкурониды не выделяются в грудное молоко. Лаксигал может применяться в период кормления грудью по назначению врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и работу с движущимися механизмами не проведены.
Пациентов необходимо предупредить о том, что в связи с вазовагальной реакцией (например, при абдоминальных болях) могут возникнуть головокружение и/или обмороки. В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с движущимися механизмами.
Частота нежелательных реакций указана как: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Неизвестно: кожные реакции, например, ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд
Со стороны иммунной системы
Неизвестно: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение.
Неизвестно: обморок.
Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боли в брюшной полости.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея.
Часто: дискомфорт и боль в животе, боли спастического характера в животе.
Нечасто: тошнота, рвота.
Продолжительное и чрезмерное применение лекарственного средства может вызвать потерю жидкости, калия и других электролитов. Это может привести к мышечной слабости, нарушениям работы сердца, в особенности, если натрия пикосульфат принимается одновременно с диуретиками или кортикостероидами.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), болям в животе спастического характера и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
Получены сообщения об отдельных случаях развития ишемии слизистой оболочки толстой кишки в связи с приемом натрия пикосульфата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для лечения запора.
В случае острой передозировки рекомендовано вызвать рвоту и промыть желудок как можно быстрее после приема лекарственного средства. Рекомендуется восполнение жидкости и коррекция электролитных нарушений. В отдельных случаях может рассматриваться применение спазмолитических средств.
Хроническая передозировка Лаксигала, как и других слабительных средств, может вызывать хроническую диарею, боль в животе, гипокалемию, вторичный гиперальдостеронизм и образование камней в почках. Длительное применение слабительного средства в высоких дозах может привести к повреждению почечных канальцев, метаболическому алкалозу, гипокалиемии и мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Срок годности – 2 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого вскрытия – 6 месяцев.
Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 10 мл или по 25 мл во флаконах из темного стекла, снабженных крышкой-капельницей в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Без рецепта.
Название и адрес производителя
ТЕВА Чешские Предприятия с.р.о, 74770 Опава-Комаров, ул. Остравска 29, Чешская Республика.
Laxygal-Teva
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лаксигал-Тева
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
В 1 мл препарата содержится: активное вещество натрия пикосульфата моногидрат (в пересчёте на 100 % вещество) 7,50 мг; вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % некристаллизованный 680,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,66 мг, хлористо — водородная кислота 35 % до требуемого количества, вода до 1 мл.
Описание
Прозрачная от бесцветного или до слабо-жёлтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат — слабительное средство. Липофильный активный метаболит натрия пикосульфата связывается с рецепторами кишечной стенки, блокирует абсорбцию воды и электролитов и усиливает их секрецию в просвет кишечника, в результате усиливается перистальтика, ускоряется продвижение кишечного содержимого. Слабительное действие наступает через 10-12 ч после приема.
Фармакокинетика
Натрия пикосульфат как гидрофильное вещество практически не всасывается через липофильные мембраны клеток кишечника. Поэтому после приёма внутрь натрия пикосульфат сравнительно быстро проходит через желудок и тонкую кишку в неизменном виде. Примерно 70 % принятой дозы поступает в толстый кишечник через 3 часа после приема. В толстом кишечнике путём гидролиза натрия пикосульфата — под влиянием кишечных микроорганизмов образуется липофильный активный метаболит, который легко проникает через биологические мембраны клеток, стимулируя нейрорецепторы слизистой оболочки толстого кишечника. Через 12 часов после приёма препарата только 8 % от введённой дозы остаётся в толстом кишечнике. В течение 72 часов 21 % активного метаболита выводится через почки и 72 % — через кишечник.
Показания
Запоры различной этиологии, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к натрию пикосульфату, триарилметану, парабену и другим компонентам препарата, кишечная непроходимость, ущемлённая грыжа, аппендицит, перитонит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, в том числе панкреатит и острый энтероколит, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота неясного генеза, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, состоянии после операций на органах брюшной полости, беременность Ⅰ триместр, период грудного вскармливания, детский возраст младше 4 лет.
С осторожностью
Детский возраст старше 4 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности препарат можно принимать только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Внутрь, развести в небольшом количестве воды, перед сном.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли (5-10 мг).
Дети от 4 лет до 10 лет: по 6-12 капель (2,5-5 мг).
В зависимости от эффекта дозу в последующие приемы увеличивают или уменьшают.
Побочное действие
Как правило, при краткосрочном применении натрия пикосульфат практически не оказывает побочных действий. Побочные действия развиваются при длительном приёме препарата.
Со стороны пищеварительной системы: усугубление запоров, мегаколон. При повышении дозы — колики, диарея, кишечные спазмы.
Со стороны обмена веществ: нарушение водно-электролитного баланса, обезвоживание, гипонатриемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: судороги.
Передозировка
Симптомы: см. раздел «Побочное действие», а также приступообразные боли в животе, ишемия слизистой оболочки толстой кишки, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь, поражение почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антибиотики широкого спектра действия уменьшают послабляющий эффект; диуретики и глюкокортикоиды повышают вероятность возникновения водно-электролитного дисбаланса; возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Особые указания
Не рекомендуется без контроля врача использовать более 10 дней. При применении натрия пикосульфата в высоких дозах и длительное время могут появиться симптомы водно-электролитного дисбаланса, в том числе гипонатриемия. Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приёме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Натрия пикосульфат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другой техникой.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабжённый капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Хранение
При температуре от +15 °C до +25 °C. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Вскрытый флакон — 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.