Dexketoprofen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Декскетопрофен
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 36,9 мг (в пересчёте на декскетопрофен — 25,0 мг).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.
Состав оболочки: [сухая смесь для плёночного покрытия (Опадрай® 03F180011 белый), содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Декскетопрофен, относится к НПВП, оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приёма препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4–6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Время достижения максимальной концентрации (Cmax) декскетопрофена в плазме крови после однократного приёма внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15–60 мин). Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объёма распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путём метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Показания
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и око лоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с пред шествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- печёночная недостаточность тяжёлой степени тяжести (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия;
- хроническая болезнь почек: стадии 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);
- геморрагический диатез и другие нарушения свёртывания крови;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона; за-болевания печени в анамнезе, печёночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объёма циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в том числе получающие диуретики), ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела; бронхиальная астма; одновременный приём глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулёз; выраженный остеопороз; алкоголизм; тяжёлые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение декскетопрофена при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный приём пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приёма пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена (1 таблетка) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза — 75 мг.
Декскетопрофен не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы.
Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печёночной недостаточностью
Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать препарат, начиная с минимальной рекомендованной дозы.
Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение декскетопрофена у пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой степени тяжести — хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы.
Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение декскетопрофена у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3a (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — отёк гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — анорексия.
Нарушения психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение артериального давления; очень редко — тахикардия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или её перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности «печёночных» ферментов, в том числе аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACT и АЛТ); очень редко — поражение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжёлые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), ангионевротический отёк, отёк лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко — у женщин — нарушение менструального цикла, у мужчин — преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отёки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии), редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, приём активированного угля; гемодиализ малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и язвы.
С антикоагулянтами: декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта). В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при одновременном применении с декскетопрофеном, изменении дозировки, а также после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагони-стами рецепторов ангиотензина-II, антибиотиками из группы аминогликозидов: одновременное применение с НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). При одновременном применении НПВП могут уменьшать антигипер-тензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчёт клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже лёгкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свёртываемости крови).
С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжёлой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчётом количества ретикулоцитов через 1–2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С бета-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться анти гипертензивный эффект бета-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.
Увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами.
С пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8–12 сут после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.
В случае необходимости одновременного применения декскетопрофена с вышеперечисленными лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.
Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе и у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение декскетопрофена у этих категорий пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).
У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, глюкокортикостероиды, также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Пациенты с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию декскетопрофеном следует отменить.
Декскетопрофен следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.
Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счёт ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение декскетопрофена у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.
Как и при применении других НПВП, на фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печёночных» ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение декскетопрофена следует прекратить.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения декскетопрофена, пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.
Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение декскетопрофена необходимо прекратить.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении декскетопрофена пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной не достаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при приме нении декскетопрофена данных недостаточно.
Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении декскетопрофена у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.
Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции приём декскетопрофена следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приёма декскетопрофена, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приёма препарата. Поэтому в период лечения декскетопрофеном следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 25 мг.
10, 24, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Велфарм, ООО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй» (ООО «Брайт Вэй»), Россия
125239, г. Москва, ул. Коптевская, 83/1, офис 16
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел./факс: (3522) 48-60-00
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522) 55-51-80
Состав
В состав Хилак форте в качестве активно действующего компонента входит субстрат продуктов метаболизма (водный, беззародышевый):
- Escherichia coli (кишечной палочки), штамм DSM 4087 (0,249481 г/мл);
- Lactobacillus acidophilus (штамм DSM 4149) и helveticus (штамм DSM 4183) (0,124741 и 0,49896 г/мл, соответственно);
- Enterococcus faecalis (фекальных энтерококков), штамм DSM 4086 (0,124741 г/мл).
В качестве вспомогательных компонентов в состав препарата входят: фосфат гептагидрат натрия, фосфат калия, фосфорная (концентрированная) и молочная кислоты, лимонная кислота в форме моногидрата, калия сорбат.
Лактоза в состав капель входит как продукт жизнедеятельности микроорганизмов.
Форма выпуска
Оральные капли Хилак форте представляют собой прозрачную жидкость со специфическим кисловатым запахом. Цвет раствора может варьироваться от желтоватого до желтовато-коричневого. Раствор выпускается в флаконах с пробкой-капельницах по 30 и 100 мл.
Фармакологическое действие
Согласно аннотации, препарат способствует нормализации кишечной микрофлоры.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие препарата направлено на восстановление нарушенного баланса нормофлоры кишечника, нормализацию рН в просвете кишечника, баланса воды и электролитов, стимуляцию синтеза клеток эпителия кишечной стенки.
Нарушению естественной кишечной микрофлоры и чрезмерному размножению патогенной микрофлоры способствуют такие внешние воздействия, как прием антибиотиков, хирургическая операция на желудке (операция Бильрот II), облучение, нарушения питания. Как результат возникают запор/диарея и ощущение тяжести.
Введенные в состав препарата многочисленные продукты метаболизма физиологических кишечных микроорганизмов (грам(+) и грам(-) симбионтов тонкого и толстого кишечника), а также микробов, продуцирующих молочную кислоту, способствуют сохранению нормальной функции слизистой кишечника и восстановлению его естественной микрофлоры.
Содержащиеся в каплях биосинтетическая молочная кислота и ее буферные соли способствуют нормализации pH среды кишечника, а летучие кислоты жирного ряда делают возможным не только профилактику повреждений кишечной среды, но и восстанавливают ее в случае повреждения при инфекционных заболеваниях желудка и кишечника, а также способствуют всасыванию электролитов и воды (хлор, натрий).
Через кровь Хилак форте не всасывается. Выводится препарат через ЖКТ.
Показания к применению. От чего помогают капли Хилак форте?
Показания к применению Хилак форте:
- расстройства пищеварения (препарат эффективен при запорах, диарее, метеоризме);
- прием сульфаниламидных препаратов и антибиотиков, радиотерапия (капли целесообразно принимать как во время терапии, так и по ее завершении);
- метаболические заболевания печени;
- гастроинтестинальные расстройства, которые обусловлены пониженной кислотностью;
- сенильный кишечник (хронический атрофический гастроэнтерит);
- обусловленные изменением климата расстройства желудка и кишечника;
- симптомы, ассоциированные с хронической кишечной интоксикацией (нарушение кровообращения, тошнота, склонность к быстрой усталости и т.д.);
- кожные аллергические заболевания;
- сальмонеллез (в период выздоровления, в том числе у грудных детей);
- энтерогенные заболевания желчного пузыря.
Хилак форте является средством поддерживающей терапии. Препарат должен применяться только в сочетании с другими эффективными лечебными мероприятиями.
Так, например, при диарее капли не могут заменить терапию, направленную на восполнение потери жидкости, диету, подразумевающую отказ от употребления твердой пищи и прочие меры.
Противопоказания
Прием капель противопоказан при:
- повышенной чувствительности к их компонентам;
- острых проявлениях диареи, сопровождающейся наличием крови в кале и гипертермией.
Побочные действия
Побочные действия препарата проявляются очень редко. Как правило, это реакции слизистой оболочки и кожные проявления аллергии, обусловленные гиперчувствительностью к компонентам капель.
Кроме того, фиксировались отдельные жалобы на ощущение дискомфорта в брюшной полости.
Капли Хилак Форте, инструкция по применению
В инструкции по применению Хилак форте указывается, что капли следует принимать внутрь, с едой или непосредственно перед приемом пищи. Перед тем, как выпить лекарство, его растворяют в небольшом количестве жидкости (но не в молоке).
Как принимать взрослым Хилак форте?
Рекомендации, как пить взрослым препарат, следующие: капли принимают в дозе, составляющей от 40-60 капель на прием до 3 раз в течение дня. В первые дни болезни кратность применений — 3 р./день, в дальнейшем количество приемов сокращают.
Длительность курса лечения взрослым подбирается индивидуально.
При наличии хеликобактер пилори в желудке лечение хилак-бактериями назначают как дополнение к курсу лечения препаратами типа Галстены и в сочетании, например, со Смектой.
Хилак Форте для новорожденных и для детей старшего возраста
Препарат не предназначен для грудничков. В педиатрии применяется с двухлетнего возраста. Разовая доза для ребенка 2-12 лет — от 20 до 40, для ребенка старше 12 лет — от 40 до 60 капель.
Передозировка
У взрослых случаи передозировки не фиксировались.
При случайном проглатывании ребенком препарата возможно рефлекторное срыгивание, которое может стать причиной развития аспирационной пневмонии. В ряде случаев это требует госпитализации пострадавшего. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Антацидные средства могут нейтрализовать входящую в состав капель молочную кислоту.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Хранить в светозащищенном месте при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
Четыре года. После вскрытия флакона раствор считается годным к применению в течение шести недель.
Особые указания
Не следует принимать Хилак форте в неразбавленном виде и разведенным молоком. Препарат должен с осторожностью назначаться пациентам с повышенной кислотообразующей функцией желудка.
Аналоги Хилак форте
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами препарата являются:
- Ацилакт
- Аципол
- Биоспорин
- Бифиформ
- Линекс
- Бифидумбактерин
- Споробактерин
- Бификол
- Флонивин БС
- Энтерол
- Бифинорм
- Лактобактерин
- Нормофлорин
Наиболее дешевые аналоги Хилак форте являются препараты:
- Наринэ
- Нормофлорин
- Лактобактерин
Чем отличаются Хилак и Хилак форте?
Отличием препаратов Хилак и Хилак форте является их состав. В Хилак форте содержатся продукты обмена веществ кишечной палочки, фекальных энтерококков и лактобацилл. В каплях Хилак содержатся только водный концентрат продуктов метаболизма лактобацилл L. helveticus, штамм DSM 4183.
Хилак форте или Линекс — что лучше?
Линекс — это комбинированное лекарственное средство, в котором в качестве действующей субстанции содержится лиофилизат трех видов жизнеспособных молочнокислых бактерий, являющихся частью нормальной флоры кишечного тракта.
Терапевтическое и профилактическое действие микроорганизмов обеспечивается за счет:
- сдвига рН в кислую среду, в которой подавляется рост условно-патогенных и патогенных бактерий, а также поддерживается оптимальное действие пищеварительных ферментов;
- синтеза бактериями витаминов В1, В2, В6, В12 и К;
- участия бактерий в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
- предотвращения молочнокислыми бактериями адгезии представителей патогенной кишечной флоры к стенкам кишечника;
- синтеза микроорганизмами бактериоцинов (веществ с антибактериальной активностью);
- стимуляции местного иммунитета в кишечнике и гуморального иммунитета.
Препарат назначают при дисбактериозе, который проявляется срыгиваниями, диспепсией, диареей/запором, метеоризмом, вздутием живота, тошнотой, болью в животе, рвотой.
Лактофильтрум или Хилак форте — что лучше?
Лактофильтрум — это сорбент растительного происхождения с иммуномодулирующими свойствами. Применение препарата показано при состояниях, которые сопровождаются нарушением баланса микрофлоры кишечника, а также когда необходима дезинтоксикация организма (например, при отравлении продуктами метаболизма, лекарствами или токсинами).
Активными веществами Лактофильтрума являются природный энтеросорбент лигнин и синтетический пребиотик лактулоза.
Если единственным противопоказанием к применению Хилак Форте является непереносимость его компонентов, Лактофильтрум не назначают при:
- желудочно-кишечных кровотечениях;
- непроходимости кишечника;
- галактоземии.
Относительными противопоказаниями к его применению являются язва желудка или 12-типерстной кишки (в стадии обострения) и атония кишечника. Хилак Форте безопасен для беременных и кормящих женщин, тогда как безопасность Лактофильтрума для указанных категорий пациентов не доказана.
Что лучше: Хилак форте или Аципол?
Аципол — это препарат на основе кефирных грибков (инактивированных прогреванием) и ацидофильных лактобактерий (живых, антагонистически активных).
По механизму действия препарат представляет собой многофакторное средство: Аципол проявляет антагонистическую активность в отношении условно-патогенных и патогенных бактерий, восстанавливает баланс микрофлоры кишечника, способствует повышению иммунологической реактивности организма.
Препарат не имеет других противопоказаний кроме непереносимости его компонентов. Побочные эффекты в период его применения не фиксировались. В педиатрии Аципол может применяться с трехмесячного возраста.
Что лучше: Бифиформ или Хилак форте?
Основой Бифиформа являются бифидобактерии и энтерококки, основой препарата Хилак Форте — лактобактерии двух видов, кишечные палочки и фекальные энтерококки.
Разные виды микроорганизмов, несмотря на то, что являются компонентам естественной микрофлоры кишечника, обладают несколько отличными свойствами.
Оба препарата предназначены для лечение дисбактериоза, поддержания необходимого уровня кислотности, восстановления нормофлоры, однако в состав Бифиформа входят не только анаэробы, но и аэробные бактерии, которые надежно защищены кислоторастворимой оболочкой. Благодаря этому препарат может действовать в том числе в толстом кишечнике. То есть, Хилак форте “работает” только на двух участках пищеварительного канала, а Бифиформ — сразу на трех.
Отличием средств является также и то, что Хилак форте имеет только одну форму выпуска — капли, а препарат Бифиформ выпускается производителем в виде капель, порошка, капсул, жевательных таблеток, в которые включены различные биологически активные добавки. Последние расширяют выбор потребителя и позволяют решать дополнительные проблемы с ЖКТ.
Хилак Форте для детей
Как детям принимать капли Хилак форте?
Разовая доза препарата для ребенка моложе 12 лет — от 20 до 40 капель. В острой стадии болезни лекарство следует принимать трижды в день. В дальнейшем кратность применений снижают. Суточная доза по мере улучшения также может быть снижена вдвое.
При изжоге и повышенной кислотности желудочного сока суточную дозу необходимо делить как минимум на три приема.
Инструкция для детей старше 12-ти лет аналогична инструкции для взрослых: разовая доза для указанной группы пациентов варьируется от 40 до 60 капель. В первые дни лечения кратность применений — 3 р./день.
По мере улучшения состояния больного лечение продолжают в половинной дозе.
Отзывы о Хилак Форте для детей в основной массе положительные: по наблюдениям мам препарат действительно хорошо помогает при болях и дискомфорте в животе. Недостатками средства обычно называют только его специфический вкус и короткий срок хранения после вскрытия флакона.
Сколько времени принимать лекарство детям?
Точно сказать, сколько дней принимать препарат, нельзя, поскольку длительность курса врач определяет индивидуально в зависимости от особенностей клинической ситуации и ответа на лечение.
Хилак форте для новорожденных
В инструкции указывается, что препарат не предназначен для лечения детей до двух лет.
Однако в некоторых случаях Хилак форте для грудничков все же назначают. Обычно педиатры прописывают их для младенцев, получающих лечение антибиотиками, а также в ситуациях, когда у ребенка отмечаются:
- нестабильный стул;
- вздутие живота;
- частые срыгивания;
- ослабленная работа кишечника;
- запоры, понос и любые другие расстройства кишечника.
Разовая доза для младенца — от 15 до 30 капель. Кратность применений — 3 р./день. По мере улучшения состояния ребенка дозу и количество приемов сокращают.
Как давать грудничку капли Хилак форте?
Для грудничков лекарство необходимо разводить небольшим количеством теплой воды (не молока!), в которую добавлена глюкоза. Кормление ребенка можно начинать через час после применения капель.
Отзывы для новорожденных свидетельствуют о том, что препарат весьма эффективен при сбоях работы желудка и кишечника у детей: у грудничков, принимавших Хилак форте, довольно быстро начинает развиваться полезная микрофлора, восстанавливаются кислотность, слизистая стенок кишечного тракта и водно-электролитный баланс.
Хилак Форте при беременности
При беременности и лактации применение препарата считается безопасным. Решение о назначении капель может принимать только врач.
Отзывы о Хилак форте
Отзывы врачей и пациентов о препарате Хилак Форте в подавляющем большинстве положительные. Препарат хорошо помогает от запоров, метеоризма, диареи и, кроме того, он эффективен от прыщей и кожных проявлений аллергии.
Больше всего на форумах встречается отзывов о Хилак форте для детей и, в частности, для грудничков, у которых расстройства ЖКТ возникают особенно часто. Почти все родители уверяют, что средство очень удобно в применении и эффективно при большинстве возникающих у маленьких детей проблем.
В отзывах о Хилак форте для новорожденных мамы иногда отмечают, что для них недостатком препарата стало то, что капли нельзя разводить в молоке. Мамы детей постарше иногда минусом лекарства называют его специфический кислый вкус.
Сколько стоит Хилак форте?
На капли Хилак форте цена в российских аптеках варьируется от 300 до 1500 рублей. Стоимость этого средства для детей и взрослых зависит от объема флакона и количества флаконов в упаковке.
Так цена Хилак форте 30 мл — около 300 рублей, цена флакона 100 мл — около 550 рублей, а стоимость упаковки из 3-х флаконов по 100 мл — около 1500 рублей.
Цена Хилак Форте в Украине — от 80 грн. Флакон 30 мл с каплями для новорожденных можно приобрести примерно за 80 грн, флакон 100 мл в Харькове, Киеве или Одессе стоит, в среднем, 160 грн.
Производитель не выпускает таблетки Хилак форте. Единственная лекарственная форма препарата — капли.
Декскетопрофен (Dexketoprofen)
💊 Состав препарата Декскетопрофен
✅ Применение препарата Декскетопрофен
Описание активных компонентов препарата
Декскетопрофен
(Dexketoprofen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M01AE17
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Декскетопрофен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000572)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-006340 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декскетопрофен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; допустима незначительная шероховатость поверхности; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 — 142.2 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 57.5 мг, кроскармеллоза натрия — 18.2 мг, глицерил дистеарат — 5.2 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый 03F180012 — 3 мг (гипромеллоза — 60%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 15%).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Декскетопрофен
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Велдексал®
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Дексалгин®
(BERLIN-CHEMIE, Германия)
Дексалгин® 25
(MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, Люксембург)
Дексиакс
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Декскетопрофен
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Декскетопрофен
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Декскетопрофен Велфа…
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Декскетопрофен Керн …
(KERN PHARMA, Испания)
Декскетопрофен Лекас
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Декскетопрофен Орган…
(ОРГАНИКА, Россия)
Все аналоги
Общая характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета продолговатые двояковыпуклые, с допустимыми небольшими неровностями, образующимися в результате зернистости оболочки, и с линией разлома на одной стороне.
Линия разлома на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт из семян сои (Glycine max semen extr. sicc.) (100-400:1), который содержит 60 мг комплекса изофлавонов в пересчёте на генистеин, 230,8 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
В состав оболочки таблетки входят: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02C.
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты, применяемые в гинекологии.
В препарате Лефем Форте главными действующими веществами являются изофлавоны генистеин и даидзеин, содержащиеся в семенах сои. Предполагаемый механизм действия заключается в способности соевых изофлавонов (генистеина и даидзеина) связываться с рецепторами эстрогенов (особенно ER бета).
Эстрогенное действие фитоэстрогенов генистеина и даидзеина слабее в 2000 — 10 000 раз по сравнению с 17-в эстрадиолом. Приведённые данные получены в исследованиях in vitro, в которых использовали изолированный генистеин.
Активность соевых изофлавонов препарата зависит от способности бактериальной кишечной флоры гидролизировать их до активных биологических форм — агликонов. В связи с чем фармакокинетика соевых изофлавонов различна в зависимости от индивидуальных особенностей.
Результат фармакологического действия
Принимаемый женщинами в период менопаузы продукт снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и беспокойства. Применение продукта вместе с соблюдением соответствующей диеты защищает сердечно-сосудистую систему.
Показания для применения
Лефем Форте показан для применения в климактерическом периоде у женщин со следующими симптомами: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, ощущение психического возбуждения и тревоги.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или какому-либо вспомогательному веществу,
беременность и кормление грудью,
детский и юношеский возраст.
Предостережения при применении
Перед началом применения лекарства Лефем Форте необходимо обратиться к врачу:
если у пациентки есть или она когда-то имела новообразование (рак) груди,
если у пациентки определяется или когда-то определялось чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (разрастание эндометрия)
если пациентка принимает пероральные контрацептивы.
Применение препарата Лефем Форте с едой и питьем
Лекарство лучше всего принимать во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Следует сообщить врачу о всех принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт сои, не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми другими лекарствами.
Беременность
При беременности или если только существует подозрение на то, что женщина беременна, перед применением этого лекарства ей необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при беременности.
Период кормления грудью
При кормлении грудью перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при кормлении грудью.
Применение препарата Лефем Форте у детей
Лефем Форте не показан для применения у детей и подростков.
Особенности применения у лиц с нарушениями функции печени и почек
Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лефем Форте не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Способ применения и дозировка
Это лекарство необходимо применять строго в соответствии с описанием в листке- вкладыше для пациента или согласно рекомендаций врача или фармацевта. В случае сомнения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза: 1-2 таблетки один раз в сутки.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Линия разлома на таблетке только помогает её раздроблению с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность лечения
Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять более 2 лет.
Передозировка
Не наблюдалось никаких симптомов в результате приёма дозы большей, чем рекомендуемая.
В случае пропуска очередного приема препарата Лефем Форте
Лечение следует продолжить, соблюдая способ дозирования лекарства Лефем Форте.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Прерывание приёма лекарства Лефем Форте
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любое лекарство, это лекарство может вызывать побочное действие, хоть и не у каждого оно появляется.
Аллергические реакции. Спорадически возможно появление вагинальных выделений, включая кровянистые, а также тошноты, рвоты и головокружения.
Если появятся какие-либо побочные симптомы, в том числе и побочные симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С — 25°С.
суспензия для приема внутрь для детей
ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь для детей со вкусом и ароматом апельсина.
ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь для детей со вкусом и ароматом клубники.
В 5 мл суспензии ИБУПРОФЕН ФОРТЕ содержится 200 мг ибупрофена.
Действующим веществом является ибупрофен.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтитол жидкий, глицерол (глицерин) (Е422), натрия цитрата дигидрат, камедь ксантановая (Е415), лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор апельсиновый или ароматизатор клубничный, натрия сахарината дигидрат (Е954), натрия хлорид, домифена бромид, полисорбат 80, вода очищенная.
Суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом апельсина.
ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь для детей со вкусом и ароматом клубники.
Суспензия от светло-серого или светло-серого с желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом клубники.
НПВП
АТХ M01AE01 Ибупрофен
Суспензия ИБУПРОФЕН ФОРТЕ предназначена для детей в возрасте от 1 года (с массой тела более 10 кг) и старше.
Препарат можно использовать для облегчения симптомов простуды, гриппа, детских инфекций или после прививки (вакцинации), сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат можно использовать для облегчения боли от легкой до умеренной, например, при зубной боли, головной боли, боли по ходу нерва, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, боли в мышцах и суставах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте или не давайте ребенку препарат ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, если у Вас или у Вашего ребенка одно из перечисленных состояний:
— аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты;
— ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов;
— эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета;
— тяжелое заболевание печени;
— тяжелое заболевание почек;
— тяжелая сердечная недостаточность (выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность);
— внутримозговое кровоизлияние;
— заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания;
— беременность в сроке более 20 недель;
— непереносимость фруктозы;
— возраст до 1 года;
— масса тела ребенка менее 10 кг.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель.
Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Перед применением препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Режим дозирования
1 мл раствора содержит 40 мг ибупрофена.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов. Препарат можно принимать до 3 раз в сутки. Для точного отмеривания дозы препарата используйте мерный шприц, входящий в комплект. В зависимости от возраста и массы тела наберите препарат до нужной отметки (риски) на шприце.
Рекомендуемая доза
|
Возраст (Масса тела) |
Разовая доза мл мг препарата/ мг ибупрофена |
Максимальная суточная доза мл препарата/ мг ибупрофена |
|
1 -3 года (10-16 кг) |
2,5 мл (100 мг) |
7,5 мл (300 мг) |
|
4-6 лет (17-20 кг) |
3,75 мл (150 мг) |
11,25 мл (450 мг) |
|
7-9 лет (21-30 кг) |
5 мл (200 мг) |
15 мл (600 мг) |
|
10-12 лет (31-40 кг) |
7,5 мл (300 мг) |
22,5 мл (900 мг) |
|
13 лет и старше (масса тела более 40 кг) |
7,5 -10 мл (300 — 400) |
30 мл (1200 мл) |
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелым заболеванием почек и печени прием препарата противопоказан.
Пациенты пожилого возраста
Лицам в возрасте старше 60 лет принимать с осторожностью.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Перед применением препарата тщательно взболтайте флакон.
Использование мерного шприца:
1. Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона.
2. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.
3. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его.
4. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.
5. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарат ИБУПРОФЕН ФОРТЕ больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и кровотечение в желудке и/или кишечнике.
В более тяжелых случаях могут появиться следующие симптомы: сонливость, возбуждение, резкое сокращение мышц (судороги), дезориентация, кома, нарушение дыхания.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять ИБУПРОФЕН ФОРТЕ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат ИБУПРОФЕН ФОРТЕ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:
• тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема);
• белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднение дыхания (кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей);
• быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);
• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);
• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит).
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• головная боль;
• боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
•диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
• нарушения функции крови, первыми симптомами могут быть: слабость, утомляемость, повышение температуры тела выше 37,8°C, боль в горле, образование ран в полости рта, кровотечения из носа (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз);
• рана в слизистой оболочке желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• тошнота, рвота, боль и дискомфорт в правом подреберье, желтый цвет кожи глаз и слизистых оболочек (нарушения функции печени);
• уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• одышка, посинение кожи, головокружение и потемнение в глазах, отек ног, кашель, слабость и утомляемость, сильная сдавливающая боль за грудиной, чувство беспокойства и страха, затрудненное дыхание, слабость, головная боль (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда);
• повышение артериального давления.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства — члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
www.roszdravnadzor.gov.ru
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности:
• ацетилсалициловая кислота;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• антикоагулянтные препараты (препараты, разжижающие кровь, например, аспирин, варфарин);
• гипотензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления);
• глюкокортикостероидные препараты (гормональные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, дипроспан);
• антиагрегантные препараты (препараты, препятствующие образованию тромбов, например, дипиридамол, клопидогрел);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при определенных заболеваниях сердца, например, дигоксин);
• препараты лития (используются при лечении депрессии);
• метотрексат (применятся при лечении псориаза, артрита и онкологии);
• циклоспорин или такролимус (предотвращает отторжение органа после пересадки);
• зидовудин (используется при лечении ВИЧ);
• антибиотики, называемые хинолонами (например, ципрофлоксацин).
Перед приемом препарата ИБУПРОФЕН ФОРТЕ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Принимайте препарат ИБУПРОФЕН ФОРТЕ с осторожностью при:
— одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль;
— хронических заболеваниях желудка и кишечника;
— заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка);
— ветрянке (ветряной оспе);
— тяжелых заболеваниях сердца и сосудов;
— повышенном уровне холестерина в крови;
— заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет);
— заболеваниях крови;
— беременности в сроке до 20-й недели;
— кормлении грудью;
— возрасте старше 60 лет;
— одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и при приеме препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).
Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения, назначенную врачом.
В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года и детям с массой тела меньше 10 кг.
Препарат ИБУПРОФЕН ФОРТЕ содержит мальтитол (мальтитол жидкий)
Данный препарат содержит мальтитол (мальтитол жидкий). При редко встречающейся наследственной непереносимости фруктозы применять этот препарат не следует.
Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне применения препарата, например, головокружения, сонливости, заторможенности или нарушения зрения, рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами.
ИБУПРОФЕН ФОРТЕ, 40 мг/мл, суспензия для приема внутрь для детей со вкусом и ароматом апельсина.
По 100 г (80 мл) во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 г (160 мл) во флакон из темного стекла, укупоренный полимерной крышкой с контролем первого вскрытия или полимерной крышкой с контролем первого вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Под крышкой располагается адаптер для шприца полимерного.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон с мерным шприцем вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре не выше 25°C.
Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
2 года; после вскрытия — 6 мес.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000401)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-10-27
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия