Каждая капсула содержит: Формотерола фумарата 12 мкг
Порошок для ингаляции 12мкг в капсулах
Формотерола фумарат является селективным р2-адренергическим стимулятором. У пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей он обеспечивает быстрое появление бронхолитического эффекта (1-3 мин), который в значительной степени сохраняется в течение 12 часов после ингаляции. При терапевтических дозах воздействие на сердечнососудистую систему является минимальным и возникает очень редко. Формотерол ингибирует высвобождение гистамина- и лейкотриенов из пассивно сенсибилизированного легкого человека. Некоторые противовоспалительные свойства были продемонстрированы в ходе экспериментов на животных, такие как ингибирование отека и аккумуляции клеток воспалительного инфильтрата.
У людей была продемонстрирована эффективность формотерола в предотвращении бронхоспазма, индуцированного вдыханием аллергенов, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или стимуляцией метахолином.
Абсорбция:
Как и с другими ингаляционными лекарственными средствами, примерно 90% формотерола, применяемого в виде ингаляции, проглатывается и впоследствии абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Следовательно, фармакокинетические характеристики пероральных препаратов формотерола в значительной мере применимы и для порошковых препаратов.
Пероральные дозы вплоть до 300 мкг формотерола фумарата быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Неизмененная субстанция достигает Смах в плазме через 0,5 — 1 час. Степень поглощения пероральной дозы 80 мкг составляет 65% или выше. Фармакокинетика формотерола, по всей видимости, является линейной в пределах изученных пероральных доз, т.е. от 20 мкг до 300 мкг. Многократное применение от 40 мкг до 160 мкг в день не приводит к значительной аккумуляции лекарственного средства в организме. После ингаляции терапевтической дозы, формотерол не может быть обнаружен в плазме, используя доступные в настоящее время аналитические методы. Тем не менее, скорость выведения с мочой указывает на быстрое поглощение после ингаляции. Максимальная скорость выведения после применения 12-96 мкг достигается, самое большее, через 1-2 часа.
Кумулятивное выведение формотерола с мочой после применения порошка для ингаляции (12-24 мкг) и двух аэрозольных препаратов (12-96 мкг) указало на то, что количество формотерола, присутствующее в кровообращении, увеличивается пропорционально дозе.
Распределение:
Связывание белками плазмы составляет 61 — 64% (34% в основном с альбумином), и не происходит насыщения мест связывания в интервале концентраций, которые достигаются при использовании терапевтических доз.
Метаболизм:
Формотерол выводится, в основном в результате метаболизма, при этом прямая глюкуронидация молекулы является основным способом выведения. Другим метаболическим путем является О-деметилирование с последующей глюкуронидацией.
Выведение:
Формотерол может выводиться в несколько стадий, а кажущийся период полувыведения зависит от рассматриваемого временного интервала. Исходя из концентраций в плазме или крови через 6, 8 или 12 часов после перорального применения, был определен период полувыведения равный 2-3 часам. Период полувыведения равный примерно 5 часам вычисляется исходя из скоростей выведения с мочой в период между 3 и 16 часом после ингаляции.
Как лекарственная субстанция, так и ее метаболиты полностью выводятся из организма; примерно две третьих пероральной дозы определяется в моче и одна третья — в кале. После ингаляции, в среднем, примерно 6-9% дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс формотерола составляет 150 мл/мин.
— Профилактика и лечение бронхоконстрикции у пациентов с обратимым обструктивным легочным заболеванием, с бронхиальной астмой и хроническим бронхитом, с или без эмфиземы.
— Профилактика бронхоспазма, индуцированного вдыханием аллергенов, холодным воздухом или физической нагрузкой.
Гиперчувствительность к формотеролу или любому из компонентов других Р2- адренергических стимуляторов. Не должен использоваться детьми в возрасте младше 6 лет. Тахиаритмия, атриовентрикулярная блокада третьей степени, идиопатический подклапанный аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тиреотоксикоз.
Известно, что при дозах, превышающих рекомендованные, р агонисты пролонгируют QT интервал на ЭКГ, увеличивая риск изменений желудочкового ритма.
Следовательно, формотерол не должен использоваться пациентами с подозрением на или известным пролонгированным QT интервалом (QTc > 0,44 секунд; см. также «Взаимодействие с другими медицинскими продуктами и другие формы взаимодействия»),
Использование в период беременности:
Безопасность формотерола в период беременности и кормления грудью еще не установлена. Препарат не должен использоваться в период беременности за исключением случаев, когда нет другой более безопасной альтернативы. Как и в случае с другими р2- адренергическими стимуляторами, родовые схватки могут быть ингибированы в результате расслабляющего эффекта на гладкие мышцы матки. *
Кормление грудью:
Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко. Лекарственная субстанция обнаруживалась у новорожденных крыс.
По этой причине необходимо тщательно оценить пользу и риски в каждом отдельном случае.
ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции предназначен для взрослых, включая пожилых пациентов и детей старше 6 лет.
Поскольку бронхолитический эффект формотерола все еще присутствует через 12 часов после применения, поддерживающее лечение с использованием двух ингаляций в день позволяет контролировать, в большинстве случаев, бронхоконстрикцию, ассоциируемую с хроническими состояниями, как днем, так и ночью.
Поддерживающая терапия:
Взрослые и дети старше 6 лет: одна капсула для ингаляции (12 мкг) два раза в день. В более тяжелых случаях можно использовать две капсулы два раза в день.
Если необходимо, одна или две капсулы, в дополнение к дозе, назначенной в качестве поддерживающего лечения, могут использоваться ежедневно для облегчения симптомов. Тем не менее, если потребность в увеличении дозы возникает все чаще (т.е., с частотой более двух раз в неделю), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы он пересмотрел дозу, поскольку это может указывать на усугубление основного заболевания. Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или неизбежным воздействием известных аллергенов: одна капсула для ингаляции (12 мкг) примерно за 15 минут до экспозиции. Для пациентов с тяжелой астмой может потребоваться две капсулы для ингаляции (24 мкг).
Дети старше 6 лет: одна капсула для ингаляции (12 мкг) примерно за 15 минут до экспозиции. ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции не рекомендуется для детей в возрасте младше 6 лет. ‘
Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительных тканей:
Нечасто: тремор.
Редко: мышечные спазмы, миалгия.
Нарушения со стороны сердца:
Нечасто: учащенное сердцебиение.
Редко:тахикардия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Нечасто: головная боль.
Редко: ажитация, головокружение, беспокойство, повышенная возбудимость, бессонница, вертиго.
Респираторные, торакальные и медиастиналъные нарушения:
Редко: усугубление бронхоспазма (см. «Особые предупреждения и предосторожности»), сухость во рту.
Общие нарушения и нарушения в месте введения:
Редко: ротоглоточное раздражение.
Единичные случаи: реакции гиперчувствительности, такие как тяжелая гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь, периферический отек, изменения вкусовых ощущений, тошнота, раздражение конъюнктивы и отек век.
Симптомы:
Передозировка, вероятно, вызовет типичные для р2-адренергических стимуляторов эффекты: тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, учащенное сердцебиение, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.
Лечение:
В случае передозировки формотеролом лечение должно быть немедленно прекращено и должно быть назначено поддерживающее и симптоматическое лечение. В тяжелых случаях, возможно, потребуется госпитализация пациента.
Возможность использования кардиоселективного Р-блокатора должна быть рассмотрена с чрезвычайной осторожностью, поскольку есть риск возникновения бронхоспазма.
Лекарственные средства, такие как хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные средства и трициклические антидепрессанты могут ассоциироваться с пролонгированием QT интервала и увеличением риска желудочковой экстрасистолии (см. «Особые предупреждения и предосторожности»)
Дополнительное применение симпатомиметических средств может потенцировать сердечнососудистые реакции.
Формотерол должен использоваться с осторожностью пациентами, проходящими лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, поскольку они могут потенцировать действие р2-адренергических стимуляторов на сердечнососудистую систему.
Сопутствующее лечение с производными ксантина, стероидами или диуретиками может потенцировать возможный гипокалиемический эффект Р? агонистов. Гипокалиемия может увеличить предрасположенность к аритмиям сердца у пациентов, которые принимают наперстянку (см. «Особые предупреждения и предосторожности»), Р-адренергические блокаторы могут ослабить или противодействовать эффекту формотерола, поэтому Р- блокаторы (включая глазные капли) не должны использоваться совместно с формотеролом за исключением случаев, когда нет другой альтернативы.
Противовоспалительное лечение:
Длительно действующие р2 агонисты не должны использоваться (и такое лечение является недостаточным) в качестве основного средства лечения астмы. В общем, с регулярным лечением р2 агонистами, пациенты с астмой должны регулярно использовать сопутствующее лечение ингаляционными противовоспалительными средствами (например, кортикостероиды и/или натрия кромогликат для детей) или пероральными кортикостероидами. Перед назначением формотерола необходимо оценить является ли противовоспалительное лечение, которое получают пациенты, адекватным. После того как симптомы астмы взяты под контроль, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции. Пациента необходимо регулярно контролировать в период снижения дозы. Должна использоваться самая низкая эффективная доза ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции.
Несмотря на то, что ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции может добавляться в качестве сопутствующей терапии, когда ингаляционные кортикостероиды не обеспечивают адекватного контроля симптомов астмы, пациенты не должны начинать лечение препаратом ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции в ходе тяжелого обострения астмы или в случае значительного усугубления или острого ухудшения астмы.
Данные клинических исследований указывают на то, что в начале лечения ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции, пациенты могут подвергаться повышенному риску возникновения нежелательных явлений, связанных с астмой, а также ее обострения. Пациенты должны проконсультироваться с врачом относительно необходимости продолжать лечение, если симптомы астмы все еще не находятся под контролем или если они усугубятся после применения продукта ФОРТИКС 12 мкг порошок для ингаляции. Пациенты не должны прекращать их противовоспалительного лечения после назначения формотерола, даже если их симптомы улучшаться. Сохранение симптомов или потребность увеличить дозу формотерола в целях их контроля обычно указывает на усугубление основной инфекции и в таких случаях требуется пересмотреть лечение.
Сопутствующие состояния:
Известны летальные случаи при использовании избыточного количества препаратов, которые содержат Р-адренергические стимуляторы, несмотря на то, что точная причина не известна. В нескольких случаях это было зарегистрировано как остановка сердца. Следовательно, пациентов необходимо проинструктировать относительно важности соблюдения рекомендаций относительно доз, не превышая максимальной переносимой дозы.
За пациентами, принимающими формотерол, необходимо установить тщательное наблюдение, особенно, что, касается интервала доз в следующих случаях (см. Также «Противопоказания»):
— Ишемическая болезнь сердца,
— Инфаркт миокарда,
— Тяжелая гипертензия,
— Аритмии сердца,
— Тяжелая сердечная недостаточность. ,
Г ипокалиемия:
Лечение р2 агонистами может привести к развитию потенциально тяжелой гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется соблюдаться в случае тяжелой астмы, поскольку этот эффект может быть потенцирован сопутствующим лечением (см. «Взаимодействие с другими медицинскими продуктами и другие формы взаимодействия») и гипоксией. В таких ситуациях необходимо контролировать уровни калия в сыворотке.
Парадоксальный бронхоспазм:
Как и при использовании других видов ингаляционного лечения, необходимо учитывать возможность возникновения парадоксального бронхоспазма; в таких случаях применение препарата необходимо прекратить и назначить альтернативное лекарственное средство.
По причине гипергликемического эффекта р2 стимуляторов необходимо контролировать уровни глюкозы в крови диабетиков.
Использование детьми:
Формотерол не рекомендуется назначать детям в возрасте младше 6 лет, по причине ограниченного опыта использования в этой возрастной группе.
Этот медицинский препарат содержит лактозу и, несмотря на то, что известны случаи непереносимости у детей и подростков, количества, присутствующего в препарате, скорее всего, недостаточно, чтобы вызывать это.
Важная информация о некоторых компонентах этого медицинского препарата
Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа (недостаточность, отмечаемая у определенной популяции Лапландии) или нарушениями поглощения глюкозы или галактозы не должны использовать этот медицинский препарат.
ФОРТИКС упаковывается в блистеры ПВХ+ПВДХ/алюминий по 10 капсул.
6 таких блистеров и ингалятор ЕС Ингалятор упаковываются в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Устройство для ингаляции соответствует требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на коробке.
Наиболее частыми побочными реакциями были головная боль, приливы крови, диспепсия, заложенность носа, боль в спине, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушения зрения, цианопсия и помутнение зрения.
Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались во время клинических исследований чаще, чем при применении плацебо, приведены ниже в соответствии с классификацией «Система-орган-класс» и частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1000 — <1/100) и редко
(≥ 1/10000 — <1/1000). Кроме того, частота клинически значимых побочных реакций, о которых сообщалось в рамках опыта применения после выхода силденафила на рынок, определена как неизвестна. В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения их серьезности.
Инфекционные и инвазивные заболевания.
Нечасто ринит.
Со стороны иммунной системы.
Нечасто гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы.
Очень часто головная боль.
Часто головокружение.
Нечасто сонливость, гипестезия.
Редко инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги *, рецидивы судом *, синкопе.
Со стороны органов зрения.
Часто нарушение восприятия цвета **, расстройства зрения, помутнение зрения.
Нечасто расстройства слезотечение ***, боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз, яркость зрения, конъюнктивит.
Редко неартериальна передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (NAION) * окклюзия сосудов сетчатки * ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, с неба арвлення склеры.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата.
Нечасто головокружение / вертиго, звон в ушах.
Редко глухота.
Со стороны сердца.
Нечасто тахикардия, усиленное сердцебиение.
Редко внезапная сердечная смерть *, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия *, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия.
Со стороны сосудов.
Часто приливы крови к лицу, приливы жара.
Нечасто гипертензия, гипотензия.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.
Часто заложенность носа.
Нечасто носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа.
Редко ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Часто тошнота, диспепсия.
Нечасто гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту.
Редко гипестезия ротовой полости.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Нечасто высыпания.
Редко синдром Стивенса-Джонсона *, токсический эпидермальный некролиз *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Нечасто миалгия, боль в конечностях.
Со стороны мочевыделительной системы.
Нечасто гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Редко кровотечение из полового члена, приапизм * гематоспермия, продолжительная эрекция.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Нечасто боль в груди, повышенная утомляемость, чувство жара.
Редко раздражение.
Обследование.
Нечасто повышенная частота сердечных сокращений.
* Сообщалось лишь при исследовании после выхода препарата на рынок.
** Нарушение восприятия цвета: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия.
*** Нарушение слезотечение: сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение.
Нижеприведенные явления наблюдались в <2% пациентов в ходе контролируемых клинических исследований; причинная взаимосвязь не определен. Сообщение включали явления, которые имели вероятный связь с применением препарата. Явления, которые не были указаны, были легкими и сообщения были очень неточными, чтобы иметь значение.
Общие. Отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, AV-блокада, мигрень, постуральная гипотензия, ишемия миокарда, тромбоз сосудов головного мозга, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение, гингивит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения.
Расстройства метаболизма и питания: жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.
Со стороны нервной системы: атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов.
Со стороны дыхательной системы: астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение, усиление кашля.
Со стороны кожи: крапивница, герпес, зуд, потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.
Специфические ощущения: внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах.
Со стороны урогенитальной системы: цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, увеличение молочных желез, недержание мочи, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.
Опыт применения после выхода на рынок. После выхода силденафила на рынок были идентифицированы нижеприведенные побочные реакции. Поскольку о таких реакции сообщают добровольно и сообщения поступают от популяции неизвестного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинную связь с экспозицией лекарственного средства. Эти явления были отмечены как за их серьезность, частоту сообщения, отсутствие четкого альтернативного связи, так и через комбинацию этих факторов.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные явления. Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением силденафила. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, и несколько явлений возникли сразу при применении силденафила без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения силденафила и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением препарата, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.
Кровеносная и лимфатическая системы: вазооклюзивний кризисов. В небольшом заблаговременно приостановленном исследовании применения препарата Ревацио (силденафил) для пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии, при применении силденафила о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации сообщалось чаще, чем при применении плацебо. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих силденафил с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.
Нервная система: тревога, транзиторная глобальная амнезия.
Специфические ощущения.
Слух. После выхода силденафила на рынок сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением силденафила. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, эти явления напрямую связаны с применением силденафила, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.
Зрение: временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.
После выхода силденафила на рынок редко сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, включая постоянную потерю зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, эти явления напрямую связаны с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.
Отчет о подозреваемых побочные реакции . Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Форсига представляет собой гипогликемическое средство. Вещество относится к мощным замедлителям натрий-глюкозного котранспортера 2-го вида, обратимым селективным. Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления. Полученный результат сохраняется на протяжении суток. Основное вещество не отражается на продуктах глюкозы эндогенного типа и не вызывает реакцию в виде ответа на гипогликемию. Качества дапаглифлозина не зависят от выделения инсулинового материала и сенситивности к нему.
По некоторым данным, полученным в ходе экспериментов, препарат положительно влияет на работу β-клеточных организаций. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.
Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается.
Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления.
Состав и форма выпуска
Изделие продается в форме таблеток желтоватого оттенка. Основной химкомпонент средства – дапаглифлозин. В структуру медикамента входят дополнительные продукты в виде специальной целлюлозы, кремния диоксида, лактозы безводной и других материалов, повышающих действенность препарата.
Показания к применению
Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой. В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
E11 Инсулиннезависимый сахарный диабет (сахарный диабет 2 типа).
Побочные эффекты
После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции. При возникновении подобных или других симптомов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к доктору. Он изменит схему лечения и выпишет подходящие медикаменты.
Противопоказания
Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам. Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита.
Использование при беременности
Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.
Способ и особенности использования
Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином. После медицинского обследования врач определит количество вещества.
Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа. В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний. Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки.
Взаимодействие с другими лекарствами
Перед началом терапии больной должен сообщить доктору о фармизделиях, которые он принимает. Ведь вещество, входящую в Форсигу может вступать в реакцию с некоторыми медикаментами. Она повышает риск развития обезвоживания и понижения показателей кровяного давления, если используется вместе с «петлевыми» и тиазидными диуретиками. В случае введения изделия вместе с инсулином проявляется гипогликемия. Доктор уменьшает дозировку последних.
Химкомпоненты в виде валсартана, метформина, ситаглиптина, буметанида не способны воздействовать на фармакологическую кинетику соединения дапаглифлозина. Если принимать продукт вместе с рифампицином, происходит понижение экспозиции системной на 22 %. В таком случае не советуют изменять норму лекарства.
Таблетки не воздействует на фармакологическую кинетику глимепирида, пиоглитаноза, буметанида, варфарина. Как реагирует организм на никотин, диету и фитопродукты, неизвестно. Адекватные исследования в данной области не проводились.
Передозировка
Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо. Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.
Аналоги
Известны средства, которые в своем составе содержат практически такие же компоненты, как и те, что включены в Форсигу. К ним относят – Комбоглиз Пролонг, Баету, Онглиз. Выписывать эти материалы может только высококвалифицированный врач. Самостоятельная замена приводит к развитию аллергических реакций, осложнениям заболевания и возникновению новых патологий.
Условия продажи
Препарат продается только при наличии рецепта, выписанного доктором.
Условия хранения
Инструкция содержит описание условий содержания медикамента. Температурный. режим, при котором разрешается хранить лекарство Форсига, не может превышать 30°С. Место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей, несовершеннолетних лиц, повышенной влажности. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.
Цены на Форсига в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены