Адолен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000784
Торговое наименование препарата
Адолен®
Международное непатентованное наименование
Адапален
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Активное вещество: адапален 0,1 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метилпарагидроксибензоат (метил парабен) -0,10 г, динатрия эдетат (этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г, феноксиэтанол — 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство лечения
Код АТХ
D10AD
Фармакодинамика:
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через кишечник.
Показания:
Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
С осторожностью:
Нет сведений.
Беременность и лактация:
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адолен® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты:
Препарат Адолен® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
|
Класс систем органов (MedDRA) |
Частота встречаемости |
Нежелательная лекарственная реакция |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема |
|
Нечасто (≥1/1000 до <1/100) |
Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь |
|
|
Частота неизвестна* |
Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка:
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Гель Адолен® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Адолен®.
При применении геля Адолен® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Адолен® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Особые указания:
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.
Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Адолен® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Гель Адолен® содержит метилиарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Гель Адолен® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения, 0,1%.
Упаковка:
По 3 г, 5 г, 10 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
1 тубус инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, б-р Яна Райниса, д. 43, корп. 1, пом. II, комн. 4, этаж 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Велфарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Адолен® (гель для наружного применения, 0.1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000784
Дата последнего изменения: 04.10.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для
наружного применения
Состав
Состав на 100 г
Активное
вещество:
Адапален 0,1 г.
Вспомогательные
вещества:
Пропиленгликоль
— 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метил-парагидроксибензоат (метилпарабен)
— 0,10 г, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль
[трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г. феноксиэтанол — 0,25 г,
натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Абсорбция
адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из
организма происходит, главным образом, через кишечник.
Фармакодинамика
Адапален —
метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne
vulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и
кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной
активностью. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со
специфическими γ‑рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате
действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в
устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro,
воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в
очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы
полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой
кислоты до медиаторов воспаления. АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных
рецепторов 2.
Фармако-терапевтическая группа
Средство лечения
угревой сыпи.
Показания
Угревая сыпь
легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и
пустул.
В случае необходимости,
пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного
препарата.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
—
Детский
возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной
категории не установлена).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт
наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер,
однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках
беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение
беременности или на здоровье плода.
В связи с
ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности
незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адолен®
не следует применять во время беременности.
В случае
наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного
вскармливания
Исследований
проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения
на кожу не проводилось.
Поскольку
системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин
незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся
на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период
грудного вскармливания.
Во избежание
контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Адолен®
в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы
Только для
наружного применения.
Гель следует
наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки
перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы,
слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное
клиническое улучшение развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение
после 3‑х месячного курса лечения.
Поскольку при
лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца
терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей
терапии.
Если после
лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Препарат Адолен®
может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
|
Класс систем органов (MedDRA) |
Частота встречаемости |
Нежелательная лекарственная реакция |
|
Нарушения |
Часто (≥1/100 |
Сухость |
|
Нечасто (≥1/1000 |
Контактный |
|
|
Частота |
Аллергический |
* Данные
пострегистрационного наблюдения.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить
об этом врачу.
Взаимодействие
Всасывание
адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными
лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено
взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться
наружно и одновременно с препаратом Адолен®. При применении геля
Адолен® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для
наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или
клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила
пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают
взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее, одновременно с
адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным
механизмом действия.
Одновременное
применение препарата Адолен® и средств для пилинга, абразивных
очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим
действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Передозировка
Избыточное
нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата
или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться
покраснение, шелушение или дискомфорт.
Гель Адолен®
предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже
незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при
необходимости проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При подозрении
на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения
кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых
случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть
сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать
попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.
При случайном
попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой
водой.
Препарат нельзя
наносить на поврежденную в результате травмы (порезы и ссадины), солнечного
ожога или экзематозную кожу.
Не следует
применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на
обширных участках кожи.
Во избежание
раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму
воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения,
включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется
возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты
обработанных препаратом участков кожи.
При применении
препарата Адолен® возможно использование косметических средств, не
обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Гель Адолен®
содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические
реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может
оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Внимательно
прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните
инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы,
обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено
лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может
причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на
способность управления транспортными средствами и работать с механизмами
Гель Адолен®
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и
работе с механизмами.
Форма выпуска
Гель для
наружного применения 0,1%.
По 3 г, 5 г, 10
г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
1 тубу с
инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать
после срока годности, указанного на упаковке.
-
Интернет-аптека
- Лекарства
Инструкция по применению
Форма, упаковка и состав
Адолен (цена 200-460 рублей) представлен белой гелевой суспензией. В качестве действующего компонента лекарство содержит адапален (0,1 г).
Также его состав дополнен:
- пропиленгликолем – 5,0 г;
- карбополом – 1,2 г;
- дифферином – 0,10 г;
- триэтаноламином – 0,86 г;
- полоксамером-188 – 0,2 г;
- феноксиэтанолом – 0,25 г;
- жидкостью для растворов – до 100,0 г.
Гель Адолен производства ОАО «Синтез» Россия, выпускается в алюминиевых и ламинатных тубах емкостью 3, 5, 10, 15 или 30 гр. Товар комплектуется отпечатанной инструкцией с подробной аннотацией к препарату.
Адолен гель 01 30г поставляется в картонных коробках прямоугольной формы по одной тубе в упаковке.
Фармакологическое действие
Комедонолитическая эффективность адапалена обусловлена его активным воздействием на специфические γ-рецепторы клеток эпидермы. Адапален, являясь метаболитом ретиноида, способствует снижению сцепления клеток эпителия в устьях сально-волосяных фолликул и ингибирует метаболические реакции арахидоновой к-ты в медиаторах воспаления.
Показания
Основной причиной назначения геля Адолен, купить который можно в любой аптеке без наличия рецепта, является очистка кожи лица от комедонов, пустул и угревых воспалений.
Противопоказания
Перед использованием геля Лавенум, заказать который можно на нашем сайте, стоит ознакомиться с рекомендациями по его применению.
В частности, Адолен гель 01 30г (цена в пределах 400 рублей) противопоказан при гиперчувствительности к его компонентам и детям, не достигшим 12-ти лет.
Дозировка и применение
Адолен гель 01 30г (отзывы в конце инструкции) точечно наносится на пораженные участки один раз в день перед отходом ко сну. Курс лечения продолжается не менее трех месяцев.
Побочные действия
Найти Адолен гель 01 30г в Москве довольно просто – достаточно позвонить в любую столичную аптеку и сделать заказ.
Применение препарата может сопровождаться раздражением кожных покровов, контактными дерматитами, зудом, эритемой и прочими дерматологическими реакциями.
Взаимодействие
Адолен гель 01 30г, купить который можно без рецепта, не рекомендуют комбинировать с применением спиртосодержащих наружных препаратов.
Особые указания
При использовании геля Адолен (отзывы широко представлены на профильных сайтах) не следует допускать его попадание на слизистую глаз или рта.
Условия хранения и сроки
Гель Адолен подлежит хранению при 25С0. Доступ детей к нему желательно исключить. Срок хранения ограничен тремя годами.
Приобрести гель Адолен в Москве особого труда не составит. Любая аптечная сеть столицы предложит вам не только препарат, но и его аналоги.
Цены на Адолен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Выгодные цены
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
Адолен® (Adolen)
💊 Состав препарата Адолен®
✅ Применение препарата Адолен®
Описание активных компонентов препарата
Адолен®
(Adolen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Адолен® |
Гель д/наружн. прим. 0.1%: туба 30 г рег. №: ЛП-000784 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адолен®
Гель для наружного применения 0.1% белого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г, карбомер (карбопол) — 1.1 г, метилпарабен — 0.10 г, динатрия эдетат — 0.1 г, полоксамер 188 — 0.2 г, феноксиэтанол — 0.25 г, натрия гидроксид — 0.2 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения. Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания активных веществ препарата
Адолен®
Угревая сыпь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Равномерно наносят на пораженную поверхность 1 раз/сут перед сном, избегая попадания на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает через 3 месяца лечения.
Побочное действие
Дерматологические реакции: раздражение кожи (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Противопоказания к применению
Беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к адапалену.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует применять при дерматите, экземе.
Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если воздействие солнечных лучей сведено к минимуму.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицина фосфат или бензоила пероксид.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Adolen
Регистрационный номер
Торговое наименование
Адолен®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
На 100 г:
Активное вещество: адапален 0,1 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5,0 г, карбомер (карбопол) — 1,1 г, метилпарагидроксибензоат (метил парабен) — 0,10 г, динатрия эдетат — (этилендиамин-тетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]) — 0,1 г, полоксамер 188 — 0,2 г, феноксиэтанол — 0,25 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,2 г, вода очищенная — до 100 г.
Описание
Гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Адапален — метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, являясь сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путём ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетая хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через кишечник.
Показания
Угревая сыпь лёгкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность препарата для данной возрастной категории не установлена).
С осторожностью
Нет сведений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.
В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Адолен® не следует применять во время беременности.
В случае наступления беременности лечение следует прекратить.
Период грудного вскармливания
Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.
Поскольку системная экспозиция препарата Адолен® у кормящих женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании. Препарат Адолен® можно применять в период грудного вскармливания.
Во избежание контакта грудного ребёнка с препаратом при применении препарата Адолен® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Гель следует наносить тонким слоем на поражённые угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.
Заметное клиническое улучшение развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.
Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Препарат Адолен® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
| Класс систем органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Часто (≥1/100 до <1/10) | Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема |
| Нечасто (≥1/1 000 до <1/100) | Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь | |
| Частота неизвестна* | Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век |
*Данные пострегистрационного наблюдения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Избыточное нанесение препарата на кожу не приведёт к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.
Гель Адолен® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.
Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Адолен®.
При применении геля Адолен® в вечернее время, утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4 %) или клиндамицина фосфата (1 % в пересчёте на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10 %), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.
Одновременное применение препарата Адолен® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.
Особые указания
При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжёлой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.
В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.
Следует избегать попадания геля в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их тёплой водой.
Препарат нельзя наносить на повреждённую в результате травмы (порезы и ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.
Не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжёлой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.
Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.
При применении препарата Адолен® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.
Гель Адолен® содержит метилиарагидроксибензоат (E218), который может вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения, и пропиленгликоль, который может оказывать раздражающее воздействие на кожу.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Гель Адолен® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 0,1 %.
По 3 г, 5 г, 10 г, 15 г или 30 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
1 тубус инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.